小型科研純化水設備價格
小型科研純化水設備價格概述
純化水設備要求:
GMP認證用純化水設備、配管選擇的材料根據(jù)裝載、貯藏和運輸材料的理化性質和使用狀況,考慮到滿足技術要求,不吸附、不污染介質、施工、維護方便等因素確定適當?shù)募夹g水質,材質對藥品和污染少。
純化水設備一般出水要求的設備管材選擇UPVC
純化水設備必須出水要求的設備配管材料選擇316L
純化水設備特殊出水要求的設備管材選用PVDF。
純化水設備采用PVDF管道。
純化水設備采用不銹鋼管道。
純化水系統(tǒng)出水量及水質
① 預處理(含原水泵、多介質過濾器、活性碳過濾器)
(a) 總產水量≥8噸/小時
(b)SDI≤4
②一級反滲透裝置
(a) 一級反滲透產水量≥6噸/小時
(b)回收率≥70%~75%
(c)電導率≤10μs/cm(常溫下25°C)
③二級反滲透裝置
(a) 二級反滲透產水量≥4噸/小時
(b)回收率≥80%~85%
(c)電導率≤5μs/cm(25°C常溫下)
④出水水質:符合2015版GMP標準,電導率≤5μs/cm(常溫下25°C)
設備清洗 設備的清洗規(guī)程應遵循以下原則: 有明確的洗滌方法和洗滌周期。 明確關鍵設備的清洗驗證方法。 清洗過程及清洗后檢查的有關數(shù)據(jù)要有記錄并保存。 無菌設備的清洗,尤其是直接接觸藥品的部位和部件必須滅菌,并標明滅菌日期,必要時要進行微生物學的驗證。經滅菌的設備應在三天內使用。 某些可移動的設備可移到清洗區(qū)進行清洗、消毒和滅菌。 同一設備連續(xù)加工同一無菌產品時,每批之間要清洗滅菌;同一設備加工同一非滅菌產品時,至少每周或每生產三批后進行***的清洗。





















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