500L/H制藥純化水設(shè)備
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二、純化水設(shè)備的水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn):
純化水:應(yīng)符合中國(guó)藥典2010版附錄的純化水標(biāo)準(zhǔn)。制水工藝中,常采用在線檢測(cè)純水電阻率的大小來反映水中各種離子的濃度。制藥業(yè)純化水的阻率一般≥0.5MΩ.CM/25℃,而用于注射劑、滴眼液容器清洗的純化水的阻率應(yīng)≥1MΩ.CM/25℃。三、注射用水:應(yīng)符合中國(guó)藥典2010版附錄中的注射用水標(biāo)準(zhǔn)。GMP規(guī)定的設(shè)備要求:
結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)單易行,可靠性強(qiáng),便于拆卸和安裝。
執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡可能采用標(biāo)準(zhǔn)化、通用性和系統(tǒng)化的部件,以便于拆裝、更換和清洗零件。
設(shè)備內(nèi)外壁的表面,要求平滑平整,*,清洗消毒方便。工件的表面應(yīng)進(jìn)行鍍鉻等表面處理,以防腐防銹。避免在設(shè)備外涂漆,防止脫落。
三、純化水處理設(shè)備循環(huán)管路系統(tǒng)包括:衛(wèi)生級(jí)供水泵、在線定期消D系統(tǒng)、管路、閥門、多種傳感器和用水點(diǎn)等組成。 純化水輸送管道系統(tǒng)應(yīng)采取循環(huán)方式,所有使用點(diǎn)都處在這一個(gè)循環(huán)管道上,管道內(nèi)合理的流速設(shè)計(jì)有利于控制微生物的生長(zhǎng)。純化水使用點(diǎn)管道宜采用U型管路輸送,管路設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)潔,避免盲管和死角。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)過驗(yàn)證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用*的衛(wèi)生級(jí)閥門,輸送純化水應(yīng)標(biāo)明流向。





















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