符合FDA的純化水設(shè)備
一.符合FDA的純化水設(shè)備指標
1、化學(xué)指標:要符合中華人民共和國藥典2015版制藥純化水要求
2、衛(wèi)生學(xué)檢查:微生物 10CFU/100ml
3、內(nèi)毒素 0.25EU/ml
4、電導(dǎo)率 ≤2μS/cm ( 電阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)
其中,15年GMP相關(guān)藥典要求中提到:需氧菌 <100cfu
二、純化水設(shè)備工藝流程
原水泵—多介質(zhì)過濾器—以及反滲透主機—原水罐—保安過濾器—PH調(diào)節(jié)系統(tǒng)—軟化器—一級高壓泵—二級高壓泵—純化水供水泵—回水系統(tǒng)—二級反滲透主機—純化水罐—用水點
三、我司針對醫(yī)藥/生物制藥/電子半導(dǎo)體/光學(xué)光電等行業(yè)設(shè)計的純化水設(shè)備、超純水設(shè)備均有EDI工藝的高度融合,在長期實踐中總結(jié)了EDI在運行中存在的故障問題及解決指南。
一.可能原因
1、電源:
1)點沒電
2)電壓設(shè)定過高或過低
3)一個或多個電極接頭松動
4)電極的極性接反
水流量
1)流過模塊的水流量低于小值
2)流過模塊的水流量高于大值
進水:不符合進水規(guī)范要求
模塊:堵塞或結(jié)垢
模塊扭矩:扭矩過小
二、正確解決辦法
1)打開電源
2)查電極電壓
3)確保電極連接正常
4)確保電極極性正確
重新調(diào)節(jié)濃水、極水和進水壓力
檢查RO產(chǎn)水品質(zhì),尤其是TDS、CO2等
清洗模塊
重新調(diào)整扭矩





















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