醫(yī)院檢驗科用純化水設備
醫(yī)院檢驗科用純化水設備概述
檢驗科(clinical laboratory)是臨床醫(yī)學和基礎醫(yī)學之間的橋梁,包括臨床化學、臨床微生物學、臨床免疫學、血液學、體液學以及輸血學等分支學科。
每天承擔包括病房、門急診病人、各類體檢以及科研的各種人體和動物標本的檢測工作。檢驗科分組 一般檢驗科按檢查項目分組。
而檢驗科用水需要用到什么設備呢,旭升以下為您詳細介紹
中國對檢驗科行業(yè)用的純化水,頒布了國家標準-《中國藥典》,對純化水制備裝置、純化水設備、純化水工藝、純化水水質標準做了一系統(tǒng)規(guī)范。其中2000年頒布的《中國藥典》規(guī)定“純化水是指采用蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得供制藥用的水,通過純化水裝置制備的純化水既要符合藥典純化水標準,又能符合GMP標準。”
純化水產(chǎn)水指標
化學指標:符合中華人民共和國藥典2005版制藥純化水要求
衛(wèi)生學檢查:微生物10CFU/100ml
內(nèi)毒素0.25EU/ml
電導率≤2μS/cm(電阻率≥0.5MΩ*CM)
符合標準:
1:符合GMP、FDA認證要求
2:符合2015版中國藥典、歐美藥典要求
純化水設備設計依據(jù)標準
(1)《中華人民共和國藥品管理法》(2010版)
(2)《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》 2010年修訂版及附錄
(3)《中華人民共和國藥典》 (2010版)
(4) 美國藥典 (USP33-NF28)
(5) 美國FDA認證規(guī)范
(6) 歐盟GMP(EU GMP)技術參數(shù)
純化水設備工藝流程圖
原水箱→原水增壓泵→多介質過濾器→活性炭過濾器→軟水器→保安過濾器→級反滲透→PH調節(jié)→中間水箱→第二級反滲透→純化水箱→殺菌系統(tǒng)→純化水輸送泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點






















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