口服液生產(chǎn)用純化水設(shè)備

口服液生產(chǎn)用純化水設(shè)備符合中國(guó)藥典2010年版和美國(guó)藥典要求，設(shè)備符合GMP認(rèn)證要求。根據(jù)不同用戶對(duì)高純水的不同要求，采用反滲透、EDI等新工藝，有針對(duì)性地設(shè)計(jì)一整套工藝，滿足藥廠、醫(yī)院制備純凈水、大輸液的用水要求。

進(jìn)口儀器可以準(zhǔn)確、連續(xù)地分析和顯示水質(zhì)。

采用進(jìn)口泵、反滲透膜等部件。全自動(dòng)操作系統(tǒng)，高效自動(dòng)沖洗。

設(shè)備工藝過(guò)程大致如下。

(1)原水→原水加壓泵→多介質(zhì)過(guò)濾器→活性炭過(guò)濾器→軟水機(jī)→精密過(guò)濾器→初級(jí)反滲透設(shè)備→中間水箱→中間水泵→離子交換器→凈化水箱→純水泵→紫外線消毒器→微孔過(guò)濾器→水點(diǎn)。

口服液生產(chǎn)純凈水設(shè)備的反滲透純水設(shè)備的工作原理是對(duì)水施加一定的壓力，使水分子和離子礦物元素通過(guò)反滲透膜，而水中溶解的大部分無(wú)機(jī)鹽(包括重金屬)、有機(jī)物、細(xì)菌、病毒等不能通過(guò)反滲透膜，從而將滲透的純水與不滲透的濃水嚴(yán)格分離。

純化水設(shè)備的相關(guān)要求：
1、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)單、可靠、拆裝簡(jiǎn)便。
2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。
3、設(shè)備內(nèi)外壁表面，要求光滑平整、*，容易清洗、滅菌。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆，以防剝落。
4、制備醫(yī)藥純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。
5、注射用水接觸的材料必須是低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不對(duì)水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。
6、純化水儲(chǔ)存周期不宜大于24小時(shí)，其儲(chǔ)罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗(yàn)證無(wú)毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲(chǔ)罐內(nèi)壁應(yīng)光滑，接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會(huì)形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對(duì)儲(chǔ)罐要定期清洗、消毒滅菌，并對(duì)清洗、滅菌效果驗(yàn)證。