針劑純化水設(shè)備
一、針劑純化水設(shè)備工藝流程:
原水→原水增壓泵→多媒體過濾器→活性炭過濾器→軟水機(jī)→精密過濾器→*級(jí)反滲透→中間水箱→中間水泵→EDI設(shè)備→紫外線消毒器→凈化水箱→輸送泵→供水點(diǎn)。
二、設(shè)備設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)。
(1)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(2010年版)
(2)良好制造規(guī)范2010修訂版和附錄。
(3)《中華人民共和國(guó)藥典》(2010年版)
(4)美國(guó)藥典(USP33-NF28)
(5)FDA認(rèn)證規(guī)范。
(6)歐盟GMP技術(shù)參數(shù)。
三、設(shè)備參數(shù)。
取水水質(zhì)指標(biāo):市政自來(lái)水,電導(dǎo)率≤300μs/c。
產(chǎn)出水質(zhì)指標(biāo):電導(dǎo)率≤2μS/cm(電阻率≥0.5mω。cm)
(其他指標(biāo)符合中國(guó)藥典2010年版GMP認(rèn)證要求)
設(shè)備系統(tǒng)脫鹽率:≥98%
進(jìn)水溫度:15。C-35.c.
工作模式:可連續(xù)工作24小時(shí)。
四、純化水設(shè)備的特點(diǎn):
1.結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)簡(jiǎn)單可靠,拆裝方便。致動(dòng)器的設(shè)計(jì)應(yīng)盡可能采用標(biāo)準(zhǔn)化、通用化和系統(tǒng)化的部件。
2.超純水處理設(shè)備的整個(gè)系統(tǒng)也采用全不銹鋼制造,光滑平整,*,易于清洗消毒,耐腐蝕防銹。
3.無(wú)菌超純水可以直接用自來(lái)水制作,*可以替代蒸餾水和雙蒸水。
4.采用進(jìn)口泵、反滲透膜等部件。
5.全自動(dòng)操作系統(tǒng),高效自動(dòng)沖洗。
6.進(jìn)口儀器可以準(zhǔn)確、連續(xù)地分析和顯示水質(zhì)。


























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