| 參考價(jià) | 面議 |
已通過(guò)制藥網(wǎng)認(rèn)證，請(qǐng)放心撥打
產(chǎn)品簡(jiǎn)介
| 測(cè)試原理 | 正壓原理 | 產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) |
| 產(chǎn)品新舊 | 全新 | 外形尺寸 | ?9÷?42mm |
| 壓力范圍 | 0.1 | 自動(dòng)化程度 | 全自動(dòng) |
符合CDE評(píng)審的 西林瓶激光打孔 定制服務(wù)
1、法規(guī)背景
1）USP1207 無(wú)菌產(chǎn)品包裝密封性評(píng)估
2）CCIT(容器密封完整性測(cè)試）替代無(wú)菌試驗(yàn)作為無(wú)菌產(chǎn)品穩(wěn)定性方案的組成部分-FDA -工業(yè)指南
3）2019年11月，CDE發(fā)布《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求征求意見稿 》第六
穩(wěn)定性研究技術(shù)要求：包裝系統(tǒng)密封性可采用物理完整性測(cè)試方法（例如壓力/真空衰減法）進(jìn)行檢測(cè)，并進(jìn)行方法學(xué)進(jìn)行驗(yàn)證。
2、為什么選 激光打孔 陽(yáng)性制備
1）優(yōu)勢(shì)：不引用其它雜質(zhì)，且接近真實(shí)漏孔的形式缺陷，量身制作
2）校準(zhǔn)方式：氣體流量校準(zhǔn)，每只提供校準(zhǔn)證書
3）孔徑加工范圍：1um-50um
4）包裝類型：西林瓶，安瓿瓶，卡式瓶，輸液瓶，預(yù)灌裝注射器，BFS安瓿
符合CDE評(píng)審的 西林瓶激光打孔 定制服務(wù)
留言咨詢
您訪問(wèn)的符合CDE評(píng)審的 西林瓶激光打孔 定制服務(wù) 密封性檢測(cè)儀產(chǎn)品信息，由上海奇宜儀器設(shè)備有限公司自行發(fā)布提供，產(chǎn)品價(jià)格為面議，如您想了解更多關(guān)于符合CDE評(píng)審的 西林瓶激光打孔 定制服務(wù) 密封性檢測(cè)儀型號(hào)、參數(shù)、用途等信息，歡迎咨詢。
該內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和合法性由發(fā)布會(huì)員負(fù)責(zé)，為保障安全，建議您在購(gòu)買相關(guān)產(chǎn)品前務(wù)必確認(rèn)供應(yīng)商資質(zhì)以及產(chǎn)品質(zhì)量！
相關(guān)分類
該廠商其他產(chǎn)品
隨時(shí)掌握行業(yè)動(dòng)態(tài)
采購(gòu)中心
采購(gòu)專員1對(duì)1咨詢
*您想獲取產(chǎn)品的資料：
個(gè)人信息：
象山县|
行唐县|
崇左市|
星子县|
民乐县|
百色市|
江门市|
进贤县|
桐城市|
旅游|
巴林右旗|
建阳市|
鄂伦春自治旗|
治多县|
赤壁市|
尚志市|
彭山县|
临湘市|
集安市|
临高县|
宁河县|
十堰市|
长沙县|
龙陵县|
桃园县|
肇源县|
凤台县|
阳朔县|
婺源县|
宝山区|
包头市|
赤峰市|
青海省|
家居|
清徐县|
德清县|
沈丘县|
河津市|
油尖旺区|
四平市|
宁南县|
用戶評(píng)論
發(fā)布評(píng)論