一、CIP清洗機(jī)組概述：

CIP在線清洗系統(tǒng)是指設(shè)備（罐體、管道、泵、過濾器等）及整個生產(chǎn)線在無需人工拆卸或打開的前提下，在一個預(yù)定時間內(nèi)，將一定溫度的清潔液通過密閉的管道對設(shè)備內(nèi)表面進(jìn)行噴淋循環(huán)而達(dá)到清洗的目的，特稱CIP在線清洗系統(tǒng)（Cleaning in place）。一個穩(wěn)定的CIP在線清洗系統(tǒng)在于優(yōu)良的設(shè)計，包括設(shè)備、管道、操作規(guī)程、清洗劑配方、自動控制和監(jiān)控要求的一整套技術(shù)系統(tǒng)等。中核企業(yè)專業(yè)人員根據(jù)清洗系統(tǒng)的實際情況，確定合適的清洗程序，包括清洗條件確定，清洗劑選擇、回收設(shè)計。并對清洗過程中關(guān)鍵參數(shù)和條件（如時間、溫度、流量、電導(dǎo)率）的記錄、打印，做為設(shè)備清洗過程的驗證。

CIP在線清洗系統(tǒng)是藥品生產(chǎn)中衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的前提條件之一，它可以消除活性成分交叉污染，消除異物不溶性微粒。降低或消除微生物及熱源對藥品的污染。GMP要求盡力*制藥工業(yè)使用CIP在線清洗系統(tǒng)。本設(shè)備具有自動化程度高、操作簡便，價格合理等優(yōu)點。

二、CIP清洗機(jī)組主要構(gòu)成：

CIP在線清洗系統(tǒng)主要有單個或多個清洗液貯罐及管道、分布器、增壓泵、回流泵、氣動控制閥、酸堿計量泵、板式換熱器、溫度控制儀、電導(dǎo)率檢測儀、液位控制儀、PLC觸摸屏及控制柜等部件組成。

三、優(yōu)點：

·  設(shè)計緊湊、安裝、維護(hù)和調(diào)試簡便；氣動元件及電器元件全部采用進(jìn)口，性能穩(wěn)定可靠；用功能塊組成的模塊結(jié)構(gòu)，可分手控、自控選擇、觸摸屏提示操作，直觀易懂；

·  清除藥物殘留，防止微生物污染，避免批次之間的影響；

·  符合GMP要求，實現(xiàn)清洗工序的驗證；

·  能使生產(chǎn)計劃合理化及提高生產(chǎn)能力；

·  按程序安排步驟進(jìn)行，與手洗作業(yè)比較，能有效的防止操作失誤，提高清洗效率，減少勞動強(qiáng)度，節(jié)省勞動力提高藥品質(zhì)量；

·  使清洗成本降低、水、清洗劑及蒸汽的耗量少；

·  能增加機(jī)器部件的使用年限；

·  安全可靠、設(shè)備無須拆卸。

四、工作原理：

根據(jù)設(shè)置程序（程序可調(diào)）由CIP清洗系統(tǒng)自動配制清洗液，經(jīng)氣動控制閥與增壓泵、回流泵來完成清洗液的輸送及回流循環(huán)清洗、排放、回收整個清洗過程。通過電導(dǎo)率、溫度控制儀、酸堿計量泵及PLC觸摸屏組成的控制系統(tǒng)達(dá)到了自動在線清洗?？梢詫γ恳坏狼逑闯绦驎r間、流量、電導(dǎo)率進(jìn)行檢測與記錄，可打印輸出，同時能確保清洗液溫度和濃度在相應(yīng)清洗過程中自動恒定，系統(tǒng)清洗結(jié)果由電導(dǎo)率儀自動檢測顯示。