山東微生物限度實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)裝修

微生物限度檢查實(shí)驗(yàn)室及要求：微生物限度檢查實(shí)驗(yàn)室用途用于檢查非規(guī)定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染的程度。檢查項(xiàng)目包括細(xì)菌數(shù)、霉菌數(shù)、酵母菌數(shù)及控制菌檢查。

《中國藥典》[1] 對微生物限度檢查實(shí)驗(yàn)室的要求 微生物限度檢查應(yīng)在環(huán)境潔凈度10 000級(jí)下的局部潔凈度100級(jí)的單向流空氣區(qū)域內(nèi)進(jìn)行。檢驗(yàn)全過程必須嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作，防止再污染。單向流空氣區(qū)域、工作臺(tái)面及環(huán)境應(yīng)定期按《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法》的現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行潔凈度驗(yàn)證。

那么它的結(jié)構(gòu)和裝修有什么要求呢：
現(xiàn)在實(shí)驗(yàn)室大多數(shù)是在原有建筑物內(nèi)進(jìn)行改建，不同于新建的實(shí)驗(yàn)室（國標(biāo)中，要求新建實(shí)驗(yàn)室宜離開公共場所一段距離），在與相鄰其他房間之間，存在著一個(gè)相對隔離問題。所以在原有建筑物中改建實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)重點(diǎn)注意以下幾個(gè)問題。
1、在共用建筑物中建實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)設(shè)可自動(dòng)關(guān)閉的帶鎖的門，必要時(shí)，可設(shè)立緩沖區(qū)域，如緩沖間等。
2、如果沒有機(jī)械通風(fēng)系統(tǒng)，應(yīng)有窗戶進(jìn)行自然通風(fēng)，并應(yīng)有防蟲紗窗。（一般情況下，應(yīng)有機(jī)械通風(fēng)系統(tǒng)，否則，溫濕度指標(biāo)難以保證）。
3、應(yīng)有防昆蟲、鼠等動(dòng)物進(jìn)入和外逃的措施。

空調(diào)、通風(fēng)和凈化
為滿足BLS-2實(shí)驗(yàn)室溫濕度要求，宜配備機(jī)械空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)，有特殊要求的可增設(shè)設(shè)計(jì)要求，如增設(shè)凈化要求并按凈化要求進(jìn)行送回（排）風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計(jì)等。這方面，應(yīng)重點(diǎn)處理好以下幾個(gè)問題：
1、可以采用帶循環(huán)風(fēng)的空調(diào)系統(tǒng)。如果涉及化學(xué)溶媒，感染性材料操作和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，則應(yīng)采用全排風(fēng)系統(tǒng)。
2、生物安全柜與排風(fēng)系統(tǒng)連接
I級(jí)排風(fēng)比例*，密閉連接。
II級(jí)A型排風(fēng)比例30%，可排到房間或設(shè)置局部排風(fēng)罩。
B1型排風(fēng)比例70%，密閉連接。
B2型排風(fēng)比例*，密閉連接。
3、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)各種設(shè)備的位置應(yīng)有利于氣流由“清潔”空間向“污染”空間流動(dòng)，大限度減少室內(nèi)回流與漏流（生物安全柜一般應(yīng)置于室內(nèi)氣流下游，即遠(yuǎn)離送風(fēng)口處）。

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