| 參考價 | 面議 |
產(chǎn)品簡介
| 產(chǎn)地 | 進(jìn)口 | 產(chǎn)品新舊 | 全新 |
| 自動化程度 | 全自動 |
價格電議
制藥行業(yè)完整泄漏測試系統(tǒng) AMI 1000
上海伯東德國普發(fā) Pfeiffer 推出具有創(chuàng)新性的制藥行業(yè)完整性測試系統(tǒng), 適用于容器密封完整性測試 CCIT, 技術(shù), 利用發(fā)射光譜原理, 不需要任何特定的示蹤氣體, 使用存在于主包裝的容器頂部空間中的氣體混合物在大的檢測范圍內(nèi)執(zhí)行高靈敏度測試. 無損測試, 易于使用和安裝, 并具有比其它傳統(tǒng)方法更高的靈敏度. 作為泡罩包裝在線過程控制 ( IPC ) 泄漏測試解決方案, AMI 1000 泄漏測試設(shè)備已獲得業(yè)內(nèi)制藥公司的認(rèn)證. 軟件符合美國《聯(lián)邦法規(guī) 21 章》(21 CFR) 第 11 部分的要求.
完整泄漏測試系統(tǒng) AMI 1000, 產(chǎn)品可以直接從生產(chǎn)線中取樣并且裝入測試室, 無需任何特殊調(diào)節(jié). 測試結(jié)束時自動生成 PDF 報告. 輕松實(shí)現(xiàn)測試過程的*自動化.
制藥行業(yè)完整泄漏測試系統(tǒng) AMI 1000 優(yōu)勢
1. 于制藥行業(yè)
2. 檢測范圍大, 可以替代粗漏測試和氦氣測試
3. 確定性測試方法
4. 提高完整性測試的靈敏度, 處理量和可靠性
5. 高通量
6. 通過易于使用和安裝的設(shè)備提高制造業(yè)生產(chǎn)率
7. 通過*的過程監(jiān)控和回饋控制, 降低了非質(zhì)量成本
制藥行業(yè)完整泄漏測試系統(tǒng) AMI 1000 技術(shù)規(guī)格
型號 | AMI 1000 |
電源 | 90-250 V AC / 50-60 Hz |
典型功耗 | 1,200 W |
CDA 供應(yīng) | 操作要求 |
品質(zhì) | (1.3.1 根據(jù) ISO 8573-1) |
壓力 ( 小 / 大) | 4.5 /10 bar rel. – 65 / 145 psig |
典型功耗 | 2 Nl / 周期 |
校準(zhǔn)氣體供應(yīng) ( CDA, N2, Ar… ) | 可選 |
壓力 ( 小 / 大 ) | 6.3 / 10 bar rel. – 91/145 psig |
排氣（環(huán)境氣體、CDA、Ar….) | 可選 |
壓力 ( 小 / 大) | 0/1.5 bar rel. – 0/22 psig |
用戶接口 | iPad mini 4 ( WIFI 遠(yuǎn)程連接) |
軟件 | 符合 FDA 21 CFR 第 11 部分的要求 |
操作系統(tǒng) | Windows 7 |
網(wǎng)絡(luò)連接 | 1 x LAN |
接口 ( 打印機(jī), 條形碼掃描儀, 數(shù)據(jù)導(dǎo)出) | 2 x USB 3.0 ( 擴(kuò)展) |
運(yùn)行條件 |
|
溫度 ( 小 / 大 ) | 20 – 25 °C |
濕度 ( 小 / 大 ) | 30 – 65 % |
尺寸 ( l x w x h ) ( 包括小車) | 1,409 x 460 x 1,098 mm 55.5 x 18.1 x 43.2 英寸 |
重量 ( 包括小車 ) | 130 kg / 287 lbs. |
噪音水平 | < 53 dB (A) |
容器密封完整性測試 CCIT 應(yīng)用
藥品的質(zhì)量和有效性在很大程度上取決于恰當(dāng)?shù)陌b, 無菌產(chǎn)品和對水分 / 氧氣敏感藥物在產(chǎn)品的保質(zhì)期內(nèi) ( 長達(dá)數(shù)年 ) 需要*的屏障, 以保護(hù)藥品免受生物污染, 水分和氧氣的侵入.上海伯東德國 Pfeiffer 推出具有創(chuàng)新性的制藥行業(yè)完整性測試系統(tǒng),適用于容器密封完整性測試 CCIT.
什么是發(fā)射光譜法
德國 Pfeiffer O.E.S. ( 光發(fā)射光譜學(xué) ) 方法不需要任何特定的示蹤氣體. 相反, 存在于主包裝的容器頂部空間的高通量混合氣體可用于進(jìn)行高靈敏度測試. 多氣體傳感器獨(dú)立追蹤逸出的不同氣體 ( 即氬氣, 氮?dú)? CO2, 濕氣...), 這些氣體從泄漏容器暴露到真空. 測試是無損的, 作為一種確定性方法, 它易于使用和安裝, 并具有比其它傳統(tǒng)方法更快, 更高的靈敏度. O.E.S. 能夠在玻璃容器上檢測到低至 0.2µm 尺寸的缺陷, 這對應(yīng)于 USP <1207> 準(zhǔn)則中被為 MALL (大允許泄漏限制 ) 的無菌屏障.
若您需要進(jìn)一步的了解詳細(xì)信息或討論, 請聯(lián)絡(luò)上海伯東
留言咨詢
您訪問的藥品包裝檢漏儀 AMI 1000 過濾器檢漏儀產(chǎn)品信息，由伯東企業(yè)（上海）有限公司自行發(fā)布提供，產(chǎn)品價格為面議，如您想了解更多關(guān)于藥品包裝檢漏儀 AMI 1000 過濾器檢漏儀型號、參數(shù)、用途等信息，歡迎咨詢。
該內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和合法性由發(fā)布會員負(fù)責(zé)，為保障安全，建議您在購買相關(guān)產(chǎn)品前務(wù)必確認(rèn)供應(yīng)商資質(zhì)以及產(chǎn)品質(zhì)量！
相關(guān)分類
該廠商其他產(chǎn)品
隨時掌握行業(yè)動態(tài)
采購中心
采購專員1對1咨詢
*您想獲取產(chǎn)品的資料：
個人信息：
南康市|
禹州市|
松潘县|
洱源县|
井冈山市|
中超|
木里|
阜城县|
广灵县|
德兴市|
蚌埠市|
长武县|
定边县|
贵南县|
汉寿县|
烟台市|
中阳县|
嘉峪关市|
富顺县|
菏泽市|
来安县|
高碑店市|
五家渠市|
山阳县|
珲春市|
时尚|
灌阳县|
湖口县|
通州区|
来凤县|
于田县|
信阳市|
福贡县|
乌拉特中旗|
家居|
桂东县|
青河县|
静安区|
贵州省|
稷山县|
射洪县|
用戶評論
發(fā)布評論