實(shí)驗(yàn)室密封性檢漏機(jī), 藥品包裝容器密封性檢測(cè), 簡(jiǎn)稱CCIT, 2008茸, FDA出 臺(tái)了關(guān)于包裝容器密封性檢測(cè)的指導(dǎo)要求, 之后在GMP 相關(guān)條例阜與凹的相關(guān)條例阜均明確要求對(duì)藥品相關(guān)包 裝容器進(jìn)行密封性檢測(cè);2016年。 美國(guó)藥典出臺(tái)了 USP39<1207>. 這是關(guān)于藥品包裝容器密封性檢測(cè)詳細(xì) 的指導(dǎo)要求, 并且在之后連續(xù)對(duì)部分要求進(jìn)行了相關(guān)更新 。HYScan-X通用型
HYScan-X通用型檢漏儀
實(shí)驗(yàn)室密封性檢漏機(jī)特點(diǎn)與益處
• 采用前沿的真空/壓力衰減下的動(dòng)態(tài)比對(duì)技術(shù), 大大降低了外部環(huán) 境中溫度與濕度波動(dòng)對(duì)精度與結(jié)果的影響;
• 直聯(lián)式測(cè)試腔體, 可根據(jù)不同產(chǎn)品進(jìn)行快速更換, 滿足客戶利用一 臺(tái)設(shè)備測(cè)試多種不南型號(hào)與規(guī)格的產(chǎn)品需求,
• 自動(dòng)診斷與壓差管理系統(tǒng), 內(nèi)置各類壓力傳感器, 開機(jī)后自動(dòng)運(yùn)行 診斷功能, 測(cè)試過程中自動(dòng)計(jì)算并管理各類壓差;
• 采用觸摸式圖文交互式人機(jī)操控界面, 動(dòng)態(tài)顯示各類真空/壓力變化 曲線、 泄漏率變化曲線, 樣品統(tǒng)計(jì)曲線;
• 雙檢測(cè)系統(tǒng). 提供真空衰減測(cè)試以及壓力衰減測(cè)試. 同時(shí)滿足客戶 容器內(nèi)液體與固體樣品的不同需求;
• 溫濕度氣壓監(jiān)控系統(tǒng), 實(shí)時(shí)監(jiān)控外部環(huán)境溫j顯度氣壓的變化并反饋 至系統(tǒng),
• 一鍵式程序校準(zhǔn);支持由于外部環(huán)境因素導(dǎo)致的測(cè)試偏差j
• 一鍵式精度驗(yàn)證;內(nèi)置5微米的標(biāo)準(zhǔn)泄漏檢測(cè)閥, 方便曰常校驗(yàn)及 驗(yàn)證服務(wù);
•測(cè)試結(jié)果定性、 定量;系統(tǒng)自動(dòng)判斷樣晶測(cè)試合格/不合格, 并且顯 示泄漏孔徑的大t]\(um)與泄漏率(sec)
•三級(jí)密碼權(quán)限系統(tǒng), 根據(jù)不同的操作者可設(shè)置不同的操作權(quán)限,
•滿足審計(jì)追蹤與FDA CFR PARTll條款。實(shí)驗(yàn)室密封性檢漏機(jī)
用戶評(píng)論
發(fā)布評(píng)論