快速篩查結核分枝桿菌檢測試劑盒

廣州健侖生物科技有限公司

預期用途：

快速篩查結核分枝桿菌檢測試劑盒適用于臨床初篩定性檢測血清 / 血漿 / 全血樣本中 的結核分枝桿菌抗體。本試劑無需任何儀器設備，操作簡便，快速，適用于結核分枝桿菌引起的結核病 的輔助診斷。

檢驗原理：

結核分枝桿菌抗體檢測試劑盒采用高度特異性的抗體抗原反應及免疫層析分析技術，試劑 含有被預先固定于膜上測試區(qū) (T) 的結核抗原和包被于聚酯膜上的蛋白 A  膠體金結合物。 測試時，標本加入試劑加樣孔，再滴加緩沖液于緩沖液孔。膠體金和緩沖液隨之在毛細效應下向 上層析。標本隨緩沖液層析到 T  線位置與預包被的結核抗原反應，膠體金隨之與膜上的混合物反應。 如是陽性，標本中的結核抗體在層析過程中先與被固定在膜上的結核抗原結合，隨后膠體金與膜上的 結合物結合，在測試區(qū)內（ T ）會出現(xiàn)一條紫紅色條帶。這條帶是結核抗原 -  結核抗體  – 膠體金的復合 物在膜上結合形成的。如是陰性，則測試區(qū)內（ T ）將沒有紫紅色條帶。無論結核抗體是否存在于標本 中，一條紫紅色條帶都會出現(xiàn)在質控區(qū)內（ C ）。質控區(qū)內（ C ）所顯現(xiàn)的紫紅色條帶是判定是否有足 夠標本，層析過程是否正常的標準，同時也作為試劑的內控標準。

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