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產(chǎn)品簡(jiǎn)介
藥品GMP潔凈廠房檢測(cè)
醫(yī)藥潔凈廠房按用途主要分為以下幾種：原料藥車(chē)間、無(wú)菌藥品車(chē)間、生物制品車(chē)間、血液制品車(chē)間、中藥制劑車(chē)間等。醫(yī)藥潔凈廠房是保障人用醫(yī)藥制品的良好質(zhì)量和生產(chǎn)人員的自身安全的重要保護(hù)措施。因此，醫(yī)藥潔凈用房的程工竣工驗(yàn)收檢測(cè)評(píng)價(jià)尤為重要。
檢測(cè)項(xiàng)目：溫度、相對(duì)濕度、靜壓差、換氣次數(shù)、風(fēng)速、新風(fēng)量、噪聲、照度、自凈時(shí)間、塵埃粒子數(shù)、沉降菌、浮游菌、高效過(guò)濾器檢漏。
檢測(cè)依據(jù)：衛(wèi)生部《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年）》
GB 50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》
GB 50591-2010《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》l
GB/T 16292-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測(cè)試方法》
GB/T 16293-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測(cè)試方法》
GB/T 16294-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測(cè)試方法》
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