甲型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒 膠體金法

甲型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒 膠體金法

注冊(cè)證編號(hào)

國(guó)械注準(zhǔn)20163402578

注冊(cè)人名稱

北京新興四寰生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)人住所

北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永旺路27 號(hào)3 號(hào)樓2 層、3 層301 室

生產(chǎn)地址

北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永旺路27號(hào)3號(hào)樓2層、3層；浙江省湖州市安吉縣遞鋪街道陽光大道東段3787號(hào)（委托生產(chǎn)）

產(chǎn)品名稱

甲型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

管理類別

第三類

型號(hào)規(guī)格

20人份（卡）/盒；25人份（條）/盒；50人份（條）/盒

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

1.檢測(cè)試劑（T線包被重組甲型肝炎病毒VP3-VP4抗原，C線包被羊抗鼠IgG抗體，包被緩沖液：0.05M PBS pH7.4，金標(biāo)墊上包被膠體金標(biāo)記的鼠抗人IgM）：1人份×20（檢測(cè)卡）；1人份×25（檢測(cè)條）；1人份×50（檢測(cè)條）。2.樣本稀釋液：20人份（卡）/盒中1瓶×5mL；25人份（條）/盒中1瓶×5mL；50人份（條）/盒中1瓶×7mL。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍/預(yù)期用途

本試劑盒用于體外定性檢測(cè)血清或血漿樣本中的甲型肝炎病毒IgM抗體。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期

4～30℃干燥避光保存，有效期為12個(gè)月。