無(wú)菌產(chǎn)品全封閉的生產(chǎn)系統(tǒng)在投料生產(chǎn)前必須進(jìn)行滅菌，常規(guī)的方法有化學(xué)法滅菌和蒸汽法滅菌。由于化學(xué)劑與產(chǎn)品制劑具有不兼容性，所以在化學(xué)劑清洗完后，還需要一次cip清洗，這次清洗必須達(dá)到無(wú)菌。 

1、cip與sip系統(tǒng)設(shè)備的組成與工作流程 

cip與sip系統(tǒng)一般包括兩個(gè)貯液罐，一臺(tái)循環(huán)泵（一臺(tái)回流泵）、一臺(tái)熱交換設(shè)備、一套溫度、壓力控制系統(tǒng)，真空系統(tǒng)。該系統(tǒng)可與多個(gè)清洗目標(biāo)相連實(shí)現(xiàn)滅菌操作。 

系統(tǒng)使用前或長(zhǎng)時(shí)間待機(jī)后，需要進(jìn)行自刷洗滅菌，用貯液罐內(nèi)的注射用水經(jīng)熱交換器加熱后，由循環(huán)泵加壓循環(huán)回儲(chǔ)液罐，并由清洗球噴出，對(duì)本系統(tǒng)內(nèi)的貯液罐與管路進(jìn)行清洗滅菌，從而保證整個(gè)清洗系統(tǒng)處于無(wú)菌狀態(tài)，確保安裝在設(shè)備上的清洗管道不會(huì)由于閥門泄漏對(duì)物料造成污染。