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產(chǎn)品簡(jiǎn)介
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無(wú)菌產(chǎn)品全封閉的生產(chǎn)系統(tǒng)在投料生產(chǎn)前必須進(jìn)行滅菌,常規(guī)的方法有化學(xué)法滅菌和蒸汽法滅菌。由于化學(xué)劑與產(chǎn)品制劑具有不兼容性,所以在化學(xué)劑清洗完后,還需要一次cip清洗,這次清洗必須達(dá)到無(wú)菌。
1、cip與sip系統(tǒng)設(shè)備的組成與工作流程
cip與sip系統(tǒng)一般包括兩個(gè)貯液罐,一臺(tái)循環(huán)泵(一臺(tái)回流泵)、一臺(tái)熱交換設(shè)備、一套溫度、壓力控制系統(tǒng),真空系統(tǒng)。該系統(tǒng)可與多個(gè)清洗目標(biāo)相連實(shí)現(xiàn)滅菌操作。
系統(tǒng)使用前或長(zhǎng)時(shí)間待機(jī)后,需要進(jìn)行自刷洗滅菌,用貯液罐內(nèi)的注射用水經(jīng)熱交換器加熱后,由循環(huán)泵加壓循環(huán)回儲(chǔ)液罐,并由清洗球噴出,對(duì)本系統(tǒng)內(nèi)的貯液罐與管路進(jìn)行清洗滅菌,從而保證整個(gè)清洗系統(tǒng)處于無(wú)菌狀態(tài),確保安裝在設(shè)備上的清洗管道不會(huì)由于閥門泄漏對(duì)物料造成污染。
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