一、蒸汽品質(zhì)背景介紹
蒸汽品質(zhì)測(cè)試zui早在英國(guó)發(fā)起，是隨著英國(guó)的健康部門(mén)的研究而不斷發(fā)展 的。
蒸汽品質(zhì)測(cè)試現(xiàn)在在整個(gè)歐盟內(nèi)強(qiáng)制要求，而且在范圍內(nèi)被其他許多國(guó)家和制藥環(huán)境也要求采用。
在《制藥用水和蒸汽系統(tǒng)的調(diào)試和確認(rèn)》2007版中提出純蒸汽的質(zhì)量應(yīng)該符合EN285標(biāo)準(zhǔn)。
50ⅡSQTK的蒸汽品質(zhì)測(cè)試設(shè)備，為制藥行業(yè)提供可靠的和有效的方法以確保測(cè)試成功和達(dá)到歐盟的標(biāo)準(zhǔn)。
二、純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀廠家、蒸汽品質(zhì)測(cè)試儀廠家 蒸汽品質(zhì)測(cè)試項(xiàng)目
   1、 非凝結(jié)性氣體測(cè)試
   2、 過(guò)熱值測(cè)試
   3、 干度值測(cè)試
   4、 純蒸汽取樣
三、什么是蒸汽品質(zhì)
非凝結(jié)性氣體的存在-蒸汽中不溶于水的氣體
干度值-蒸汽的干度
過(guò)熱值-蒸汽的溫度和當(dāng)?shù)卮髿鈮合滤姆悬c(diǎn)的差值
純蒸汽取樣-分析蒸汽中顆粒物，化學(xué)物和帶入的有機(jī)物水平
1、非凝結(jié)性氣體(NCGs)是在滅菌期間，蒸汽中不溶于水   的氣體（主要是空氣和一些二氧化碳）。
成因：管路的泄漏、無(wú)合適的排氣、加熱的包裝材料空氣的釋放
危害：造成滅菌不*，達(dá)不到滅菌效果
2、過(guò)熱度的測(cè)試一般是在非凝結(jié)性氣體測(cè)試滿(mǎn)意的情況下進(jìn)行。
危害：過(guò)熱的蒸汽可造成消毒/滅菌失敗，織品和紙張灼熱以及橡膠的退化。
成因：可能由絕熱膨脹，發(fā)熱反應(yīng)產(chǎn)生或者兩種情況一起產(chǎn)生。
過(guò)熱由絕熱膨脹產(chǎn)生： 在滅菌室入口的供壓超過(guò)制造商的zui大壓力值
過(guò)熱升高由熱反應(yīng)產(chǎn)生： 在滅菌期間干的吸濕材料遇水熱反應(yīng)造成的。
3、蒸汽的干度對(duì)于任何蒸汽滅菌室的性能也是非常重要的，特別是蒸汽要求直接接觸表面進(jìn)行滅菌，如穿透負(fù)荷滅菌器。
危害：過(guò)渡的濕度，同樣溫度的蒸汽，小水滴會(huì)出現(xiàn)。因?yàn)槟欠N蒸汽可能會(huì)在多孔材料上造成濕度負(fù)荷。并且，在非滲透材料上產(chǎn)生不均勻的溫度分布。造成滅菌不*。
濕蒸汽及造成濕蒸汽的原因：
蒸汽管或者多的傾斜或排水。
供應(yīng)的蒸汽來(lái)自于不充分的水分捕捉和不合適的排氣”盲管”。
在供氣鍋爐和滅菌室間的管路可能沒(méi)有足夠的全面的絕熱，造成供汽過(guò)程的過(guò)度凝結(jié)。
鍋爐水的殘留造成的原因
4、純蒸汽冷凝水取樣
規(guī)程關(guān)于純蒸汽冷凝水的主要檢測(cè)指標(biāo)：
1.二氧化硅≤0.1mg/L
2.氯離子≤0.1mg/L
3.重金屬，除鐵、鎘、鉛外≤0.1mg/L
5.電導(dǎo)率（25℃）≤3us/cm
6.PH值  5-7
7.硬度（堿土總離子數(shù)）≤0.02mmol/L

四、產(chǎn)品特點(diǎn)

耐用 - 堅(jiān)固輕便的箱子對(duì)設(shè)備提供良好的保護(hù).
有效 - 安裝和使用方便，因而減少了測(cè)試時(shí)間。
功能全面 - 提供用于測(cè)試蒸汽質(zhì)量和純蒸汽取樣的所有部件。不再需要額外的或其他昂貴的設(shè)備。
蒸汽質(zhì)量測(cè)試，方便 - 提供支架，可方便地將溫度計(jì)安裝在不凝結(jié)氣體測(cè)試盒的旁邊。
應(yīng)用：主要用于制藥、生物、化工等行業(yè)，用于過(guò)熱值、干度值、不凝結(jié)氣體的檢測(cè)
主要包括：注射液和大輸液 、生物制藥、疫苗 、血液制品等。

五、SQTK純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀工作原理

提供進(jìn)行蒸汽質(zhì)量測(cè)試和純蒸汽取樣的所有部件。不需要額外的部件或工具。可以用于測(cè)量不凝結(jié)氣體，干燥值和過(guò)熱值。為了分析細(xì)菌內(nèi)毒素，需要采集蒸汽凝水，所有與蒸汽接觸的部件需要在烘箱中去除熱原，純蒸汽冷凝器的設(shè)計(jì)可以滿(mǎn)足這個(gè)目的。
六、SQTK純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀選型

一、不凝性氣體測(cè)試的必要性：不凝性氣體來(lái)自蒸汽所產(chǎn)生的水。氣體在水中的溶解度 隨著溫度的升高而下降。 如果在一個(gè)燒鍋里加熱水可 以觀察到這種現(xiàn)象，會(huì)有氣泡產(chǎn)生，并附著在燒鍋的底 部和側(cè)壁上。如果在鍋爐或蒸汽發(fā)生器中加熱同樣的水，這些氣泡會(huì)夾帶在蒸汽中。氣體的存在可能導(dǎo)致如下兩個(gè)問(wèn)題：1、空氣是一種絕緣體，與銅相比，熱傳遞阻力增加了12,000倍?？諝鈱踊驓廒宓拇嬖诙伎赡芗訜徇^(guò)程受到不良影響。 2、空氣層或氣阱的存在都可能成為汽/水到達(dá)載荷各個(gè)部位的物理屏障。水分的存在可使細(xì)胞壁凝固，這對(duì)于滅菌工藝是很必要的。 產(chǎn)生不凝性氣體的其他原因包括： 1）每次當(dāng)給水泵運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)，蒸汽發(fā)生器給水泵填料函泄漏導(dǎo)致空氣被抽入蒸汽發(fā)生器內(nèi)。 2）蒸汽閥填料函泄漏，文丘里效應(yīng)可能導(dǎo)致空氣被抽入蒸汽分配系統(tǒng)。 3）滅菌柜蒸汽系統(tǒng)定期或不定期的關(guān)閉，重新啟動(dòng)時(shí)分配系統(tǒng)中將存在大量的空氣。建議在這種情況下，應(yīng)進(jìn)行的通風(fēng)，并且對(duì)不凝性氣體的測(cè)試可能要適當(dāng)一些。二、干度值測(cè)試的必要性：在日常滅菌過(guò)程中，不希望采用濕潤(rùn)的蒸汽，因?yàn)榕c干燥蒸汽相比，能量較低，而且更重要的是可能導(dǎo)致載荷濕潤(rùn)。無(wú)菌產(chǎn)品包裝可防止干燥時(shí)發(fā)生再感染， 因?yàn)橛捎谒值拇嬖?，?xì)菌截留性能可能會(huì)受到不良影響。濕潤(rùn)的載荷被視為是未滅菌的。 三、過(guò)熱測(cè)試的必要性：過(guò)熱蒸汽是指在某一壓力下，其溫度值超出該壓力下的沸點(diǎn)溫度。過(guò)熱蒸汽是一種透明的無(wú)色氣體，只有當(dāng)溫度下降到沸點(diǎn)溫度時(shí)才會(huì)發(fā)生冷凝。只有這時(shí)才 會(huì)產(chǎn)生滅菌所需的水汽，因此對(duì)工藝過(guò)程具有一定的危險(xiǎn)性。

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