羧甲基纖維素鈉在口服制劑中用作片劑、膠囊和顆粒劑的崩解劑，依靠毛細(xì)管和溶脹作用起到崩解的效果，本品特點(diǎn)是可壓，崩解力強(qiáng)。在片劑生產(chǎn)工藝中，本品適合直接壓片工藝和濕法制粒壓片工藝，濕法制粒工藝中，羧甲基纖維素鈉可在潤(rùn)濕階段加入或干燥階段加入（顆粒內(nèi)加和顆粒外加），但外加比內(nèi)加效果好，有研究表明，羧甲基纖維素鈉在水中溶脹>低取代羧甲基纖維素鈉>水合微晶纖維素等常見(jiàn)崩解劑；本品不管內(nèi)加還是外加，片劑的脆度不受影響，用它制得的片劑崩解時(shí)限和釋放效果不會(huì)經(jīng)時(shí)而變。用作崩解劑時(shí)用量可達(dá)5.0%（W/W），但通常直接壓片工藝中用量為2.0%（W/W）,濕法制粒工藝中用量為3.0%（W/W）。[1]

表I 交聯(lián)羧甲基纖維素鈉的應(yīng)用[1]

用途

濃度（%）

膠囊崩解劑

10.0-25.0

片劑崩解劑

0.5-5.0

安全性羧甲基纖維素鈉通常認(rèn)為無(wú)毒、無(wú)刺激性，但可能對(duì)眼部有輕微刺激。大量口服時(shí)有緩瀉作用，但在固體制劑中的用量不易產(chǎn)生這一問(wèn)題。[1]