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廠商性質(zhì)

生產(chǎn)廠家

型號(hào)

訪問(wèn)次數(shù)

4526

產(chǎn)地

安徽合肥市

更新時(shí)間

2023/10/20 9:33:46

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

純蒸汽質(zhì)量測(cè)試系統(tǒng)SQTK蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀 溫度驗(yàn)證系統(tǒng)產(chǎn)品參數(shù)

采樣間隔 30 分辨率 0.01
記錄間隔 30 記錄容量 100
精度 0.1 測(cè)量范圍 0-100
產(chǎn)地 國(guó)產(chǎn) 產(chǎn)品新舊 全新
儀器種類 其他 自動(dòng)化程度 手動(dòng)
純蒸汽質(zhì)量測(cè)試系統(tǒng)SQTK蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀主要用于檢測(cè)純蒸汽的物理性質(zhì),具體包括不凝性氣體含量值、過(guò)熱度值和干度值。

純蒸汽質(zhì)量測(cè)試系統(tǒng)SQTK蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀 溫度驗(yàn)證系統(tǒng)詳細(xì)信息

50II SQTK蒸汽質(zhì)量測(cè)試系統(tǒng)SQTK蒸汽質(zhì)量測(cè)試裝置純蒸汽冷凝水取樣器SVMS KSA蒸汽質(zhì)量測(cè)試套裝

純蒸汽質(zhì)量測(cè)試系統(tǒng)SQTK蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀主要用于檢測(cè)純蒸汽的物理性質(zhì),具體包括不凝性氣體含量值、過(guò)熱度值和干度值。50II SQTK蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀*歐盟多年要求的(ISO EN285)及中國(guó)新版GMP的標(biāo)準(zhǔn)。目前,實(shí)施純蒸汽檢測(cè)已日益化,除去歐盟以外的許多其他國(guó)家的制藥行業(yè),也被要求對(duì)蒸汽品質(zhì)進(jìn)行測(cè)試。從中不難看出,制藥行業(yè)對(duì)純蒸汽的要求也在日趨嚴(yán)格化。

表1  美國(guó)藥典純蒸汽冷凝水質(zhì)量指標(biāo)

項(xiàng)目

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

相關(guān)條目

電導(dǎo)率

<2.1 μs/cm,(25℃)

645

總有機(jī)碳

<500ppm

643

細(xì)菌內(nèi)毒素

0.25EU/ml

85

微生物

10 cfu/ml

 

表2 EN285 規(guī)定的滅菌用蒸汽質(zhì)量

項(xiàng)目

質(zhì)量指標(biāo)

標(biāo)準(zhǔn)條目

不凝氣

≤3.%(V/V)

13.3.2

干度(不飽和度)

≥0.95(滅金屬裝載物)

13.3.3

≥0.90(滅其他裝載物)

過(guò)熱度

≤ 25℃

13.3.4

表3 EN285 規(guī)定的滅菌用蒸汽凝結(jié)水質(zhì)量

項(xiàng)目

凝結(jié)水質(zhì)量

二氧化硅

≤0.1 mg/l

氯離子

≤0.1 mg/l

重金屬,除鐵、鎘、鉛外

≤0.1 mg/l

電導(dǎo)率(25℃)

≤3 μs/cm

50II SQTK

純蒸汽質(zhì)量測(cè)試系統(tǒng)SQTK蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀

-特性-

純蒸汽品質(zhì)測(cè)試儀主要用于對(duì)純蒸汽的物理性質(zhì)進(jìn)行測(cè)定,包括三個(gè)方便,即:非凝結(jié)性氣體、過(guò)熱度和干度。

1--非凝結(jié)性氣體;(收集到氣體的體積與收集到水的體積的比值小于等于3.5%)

2--過(guò)熱度;(膨脹管測(cè)量到的溫度減掉當(dāng)?shù)卮髿鈮合滤姆悬c(diǎn)小于25℃) 

3--干度;(非金屬荷載大于0.9,或者金屬荷載大于0.95)

50II SQTK純蒸汽品質(zhì)測(cè)試儀的 -用途-

純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)裝置主要應(yīng)用于制藥和生物制品等行業(yè),用于滅菌蒸汽品質(zhì)-非凝結(jié)性氣體,過(guò)熱度和干度的檢測(cè)。

【主要應(yīng)用】包括:注射劑和大輸液;生物制藥,疫苗等;血液制品;其他。

50II SQTK純蒸汽品質(zhì)測(cè)試儀的 -特點(diǎn)及優(yōu)勢(shì)-

(1)-特點(diǎn)-

1--檢測(cè)滅菌飽和蒸汽的不凝結(jié)性氣體值,過(guò)熱度值和干度值;

2--滿足HTM2010,HTM2031和EN285以及GMP和EUGMP的要求和新版中國(guó)GMP;

4--提供IQ/OQ和PQ文件;

5--現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試方便簡(jiǎn)單。

(2)-優(yōu)勢(shì)-

1--非凝結(jié)性氣體測(cè)量采用了組合式裝置,與分散式組件測(cè)量有*的區(qū)別,簡(jiǎn)單易用;

2--攜帶方便,可在現(xiàn)場(chǎng)快速組合;

3--測(cè)量數(shù)據(jù)穩(wěn)定可靠。

關(guān)鍵詞:取樣器

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