無(wú)線(xiàn)溫度驗(yàn)證系統(tǒng)廠家簡(jiǎn)介

產(chǎn)品特性

•溫度、濕度、壓力測(cè)量，滿(mǎn)足生物醫(yī)藥驗(yàn)證與

計(jì)量體系校準(zhǔn)檢測(cè)的需求

•業(yè)內(nèi)zui高精度：0.05℃、0.1℃可選

•工作范圍寬：-80℃ to 400℃

•大容量采樣數(shù)據(jù)存儲(chǔ)，32700組數(shù)據(jù)

•現(xiàn)場(chǎng)更換電池

•選擇采樣速率、可控制啟動(dòng)/停止條件

•符合FDA電子記錄規(guī)范

•滿(mǎn)足和歐洲制藥、生物技術(shù)企業(yè)和醫(yī)療設(shè)

備制造商標(biāo)準(zhǔn)

•符合JJF1308-2011科研滅菌器溫度校準(zhǔn)規(guī)范

•符合JJF1001-2003環(huán)境溫濕度設(shè)備校準(zhǔn)規(guī)范

無(wú)線(xiàn)溫度驗(yàn)證系統(tǒng)廠家軟件功能

? 功能：溫度范圍：-80 to 400℃，滿(mǎn)足干熱滅菌、濕熱滅菌、凍干板層溫度均勻性、管道SIP驗(yàn)證、冷庫(kù)、培養(yǎng)箱、

干燥箱、馬弗爐、恒溫恒濕箱等設(shè)備驗(yàn)證要求。

??數(shù)據(jù)：溫度數(shù)據(jù)、F0、FH、FU自動(dòng)記錄計(jì)算，自動(dòng)計(jì)算滅菌周期的相關(guān)數(shù)據(jù)（zui大值、zui小值、平均值、方差、F0

值、FH值等）可以進(jìn)行數(shù)據(jù)選擇性統(tǒng)計(jì)分析,用戶(hù)自自定義不同條件。

??設(shè)置：系統(tǒng)軟件參數(shù)設(shè)置簡(jiǎn)單，功能全面。有電池電量顯示、開(kāi)始數(shù)據(jù)采集之后也可以查看記錄器試試狀態(tài)。

??校準(zhǔn)：可進(jìn)行驗(yàn)證前后校準(zhǔn)或檢查，該軟件將自動(dòng)應(yīng)用和保存所有修正偏移，生成并保存完整且可溯源的驗(yàn)證前后

校準(zhǔn)報(bào)告。支持用戶(hù)自校準(zhǔn)或者返廠校準(zhǔn)。

? 報(bào)告：自動(dòng)生成滿(mǎn)足用戶(hù)要求的數(shù)據(jù)報(bào)告（溫度、濕度、壓力值記錄與統(tǒng)計(jì)表、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析表、F值計(jì)算表、F值

統(tǒng)計(jì)分析表、實(shí)時(shí)趨勢(shì)圖、設(shè)備驗(yàn)證布點(diǎn)圖。

??法規(guī)：符合FDA 21CFR Part11、歐盟CGMP、中國(guó)2010GMP 對(duì)于滅菌溫度熱分布驗(yàn)證的相關(guān)要求的數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)軟件。

? 軟件以項(xiàng)目為單元，通過(guò)數(shù)據(jù)庫(kù)管理所有項(xiàng)目數(shù)據(jù)

? 滿(mǎn)足FDA 21 CFR Part 11電子簽名和記錄的要求

? 滿(mǎn)足ISO-17025，EN285和HTM2010關(guān)于飽和蒸汽的滅菌要求

? 提供IQ/OQ規(guī)程文件及認(rèn)證手冊(cè)

? 驗(yàn)證系統(tǒng)*升級(jí)（功能升級(jí)、GMP新要求，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)更新）

THP Validator®，應(yīng)用于制藥和醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)證，計(jì)量體系的溫度、壓力設(shè)備校準(zhǔn)，該系統(tǒng)精度高、使用方便、可靠耐用，為用戶(hù)遇到驗(yàn)證設(shè)備無(wú)驗(yàn)證孔、旋轉(zhuǎn)驗(yàn)證、不方便布置有線(xiàn)探頭、需要大量布點(diǎn)時(shí)的驗(yàn)證提供解決方案，如膠塞清洗、ETO等設(shè)備，為用戶(hù)提供高標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證，提高驗(yàn)證效率，節(jié)省時(shí)間和能源。

•蒸汽滅菌器 •水浴滅菌器 •膠塞鋁蓋清洗機(jī) •輸液旋轉(zhuǎn)滅菌器

•干熱滅菌器 •隧道烘箱 • 干燥箱 •烘箱箱 •科研熱力滅菌器