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產(chǎn)品簡介
滿足FDA21 Part 11的過濾器 完整性測試儀產(chǎn)品參數(shù)
| 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 產(chǎn)品新舊 | 全新 |
| 自動化程度 | 全自動 |
北京鈕因過濾器完整性測試儀Integtest系列是對除菌濾膜及過濾系統(tǒng)進行完整性檢測的儀器,測試方法及儀器設(shè)計*GMP、EP、USP中相關(guān)法規(guī)的要求。
滿足FDA21 Part 11的過濾器 完整性測試儀詳細信息
滿足FDA21 Part 11的過濾器 完整性測試儀
儀器特點:
涵蓋了現(xiàn)有關(guān)于過濾器完整性檢測的所有測試方法。
國內(nèi)實現(xiàn)超濾系統(tǒng)的完整性檢測的廠家;
科學(xué)的權(quán)限管理設(shè)計,密碼登錄、權(quán)限分級、電子簽名等,*符合FDA 21CFR PART 11的要求;
儀器自帶審計追蹤功能,可記錄16項操作事件日志,真正滿足數(shù)據(jù)完整性的要求、如登錄人員,測試方法等;
4. 可建立80組預(yù)存方案,儀器更加簡單化、智能化;
5、多可做到9芯20寸濾筒的檢測,大大提高使用者的工作效率;
6. 豐富的數(shù)據(jù)接口,儀器不僅包括標(biāo)配的數(shù)字及模擬接口(RS232/USB),還可以根據(jù)客戶的需要定制多種工業(yè)總線和模擬控制端口,為系統(tǒng)智能化升級做準(zhǔn)備,比如在線全自動化滅菌控制系統(tǒng)的配套;
7. 自主的研發(fā)團隊,可以根據(jù)客戶的需要,進行特定方案的設(shè)計,多年的現(xiàn)場經(jīng)驗和*的專業(yè)服務(wù),不僅是能夠保證客戶放心使用該儀器,還可以為客戶過濾系統(tǒng)的設(shè)計和配置;
滿足FDA21 Part 11的過濾器 完整性測試儀
4 層用戶管理、電子簽名、審計追蹤
性能參數(shù):
電源要求/功率 | 100 – 240 VAC, 50HZ, 120W 備用電池(選配) |
操作壓力 | 100-10000 mbar (145psi) ; |
單位 | mbar |
操作條件 | 環(huán)境溫度:+5℃ ~ +40℃;相對濕度:10-80% |
外型尺寸(mm) | 400(深)*240(寬)*270(高1)*220(高2) |
測試功能 | 手動泡點測試;基本泡點測試;增強泡點測試; 保壓測試;擴散流測試; 水浸入測試;超濾膜包測試 |
測試精度 | 凈體積測試:± 4%;氣泡點:± 50mbar ;擴散流:± 4% ;水浸入法:± 0.01ml |
測試范圍 | 泡點:100-8000mbar 擴散流速:1-600ml/min 水浸入:0.01-100ml/min |
適用范圍 | 對稱及非對稱膜測試、針式過濾器、囊式過濾器、平板過濾器、筒式過濾器(9芯20寸以內(nèi))、超濾膜包、超濾柱、各種不規(guī)則過濾器 |
審計追蹤 | 多項事件日志,可根據(jù)時間查詢(可選配) |
權(quán)限管理 | 用戶名密碼登錄,4級權(quán)限,滿足FDA 21CFR PART 11要求 |
預(yù)存方案 | 80組 |
打印功能 | 自帶微型打印機,聯(lián)機PC; |
歷史記錄 | 5000組以上無數(shù)量限制記錄存儲, |
記錄備份 | 支持U盤導(dǎo)出數(shù)據(jù)(包括測試曲線); |
顯示屏 | 高清晰度7"彩色觸摸屏; |
串口連接方式 | RS232串口,USB接口; |
語言選項 | 中文/英文 |
使用方式 | 在線/離線 |
適用環(huán)境 | B級以上 |
重量 | 8KG |
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