MP源自 1962 年美國 FDA 為保證藥品生產質量的管理需要應運而生的，1969 年世界衛(wèi)生組織（WHO）將 GMP 推向了世界，我國在 1988 年公布 GMP 后又先后進行了兩次修訂，GMP 真正得到廣泛重視和強化實施是在 1998 年修訂以后。GMP 在制藥行業(yè)里有著很強的性和約束性，其強制貫徹的力度之大*，國家和企業(yè)都投入了相當巨大的精力、財力、物力和人力，國內未取得藥品 GMP 認證的企業(yè)被叫停；通過GMP 認證的藥品生產企業(yè)，其設施、設備、工藝技術等被大幅更新，生產環(huán)境、生產條件得到了比較*的改變，藥品生產安全和藥品質量有了明顯的提高，對藥品生產企業(yè)可以說經過的是脫胎換骨的變化。從 GMP 的貫徹情況來看，我國實行的 GMP 是以世界衛(wèi)生組織 WHO *給各國指導實施的“化”范本為基礎制而定的，與美歐等發(fā)達國家實行的 cGMP 又稱動態(tài)藥品生產質量管理規(guī)范）還有著較大差距，關鍵是靜態(tài)過程管理和動態(tài)過程管理的區(qū)別。就我國 GMP 的實施水平而言，只能說明我國藥品的生產管理與接上了軌，在貿易中我國的“GMP 認證”還尚缺乏發(fā)達國家的認可，所以 cGMP 就成為我國藥品生產管理轉向全過程質量控制與更為有效的實施目標。2006 年國內出現(xiàn)的“欣弗”事件，是某藥企不嚴格貫徹滅菌規(guī)程的一個典型事例，因此迫切需要 GMP 朝著“治本”方向深化，國家也正在加大治力度，2006 年國家藥品監(jiān)督專項行動收回 86 張 GMP 證書，有些企業(yè)受利益驅使，中出現(xiàn)借用設備或儀器應付，過后又停用，其危及公眾用藥的安全。國內中藥、獸藥、食品行業(yè)也都在采用 GMP的管理方法，據(jù)悉國家食品*已有組織制定 cGMP 的考慮。因此，“十一五”期間制藥行業(yè)還將面臨質量管理的再次上臺階。二手不銹鋼1250型平板刮刀離心機二手不銹鋼1250型平板刮刀離心機