浙貝流浸膏

浙貝流浸膏

【基本信息】

中文名稱：浙貝流浸膏

英文名稱：Zhejiang Beiliu extract

中文別名：浙貝母提取物

測定成分：貝母素甲和貝母素乙

提取來源：本品為百合科植物浙貝母Fritillaria thunbergii Miq.的干燥鱗莖經(jīng)加工制成的流浸膏。

【質(zhì)量指標(biāo)】

性狀：棕黃色至棕褐色的液體；味苦

鑒別：應(yīng)符合規(guī)定

乙醇量：50%～70%

其他：應(yīng)符合流浸膏劑與浸膏劑項下有關(guān)各項規(guī)定

含量測定：≥0.04%

【主要用途】

用于中草藥醫(yī)藥保健品

【常規(guī)包裝】

30kg塑料桶

【中國藥典浙貝流浸膏質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)】

中文名稱：浙貝流浸膏

拼音名稱：Zhebeiliujingao

英文名稱：Zhejiang Beiliu extract

提取來源：本品為百合科植物浙貝母Fritillaria thunbergii Miq.的干燥鱗莖經(jīng)加工制成的流浸膏。

【制法】取浙貝母1000g，粉碎成粗粉，用70%乙醇作溶劑，浸漬18小時后進(jìn)行滲漉，收集初漉液850ml，另器保存，繼續(xù)滲漉，俟可溶性成分*漉出，續(xù)漉液在60℃以下濃縮至稠膏狀，加入初漉液，混勻，加70%乙醇稀釋至1000ml，靜置，濾過，即得。

【性狀】本品為棕黃色至棕褐色的液體；味苦。

【鑒別】取本品1ml，置具塞燒瓶中，加濃氨試液8滴，搖勻，蒸干，殘渣加三lv甲烷1ml使溶解，作為供試品溶液。另取浙貝母對照藥材0.5g，加濃氨試液8滴使?jié)駶?，加入乙mi-三lv甲烷-乙醇（25：8：2.5）的混合液40ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加三lv甲烷1ml使溶解，作為對照藥材溶液。另取貝母素甲對照品、貝母素乙對照品適量，加三lv甲烷制成每1ml各含2mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述三種溶液各10μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯-甲醇-濃氨試液（17：2：1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的主斑點；在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。

【檢查】

1.乙醇量：應(yīng)為50%～70%（通則0711）

2.其他：應(yīng)符合流浸膏劑與浸膏劑項下有關(guān)各項規(guī)定（通則0189）。

【含量測定】照高效液相色譜法（通則0512）測定。

1.色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗   以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈-水-二乙胺（70：30：0.03）為流動相）用蒸發(fā)光散射檢測器檢測。理論板數(shù)按貝母素甲峰計算應(yīng)不低于2000。

2.對照品溶液的制備   取貝母素甲對照品、貝母素乙對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml各含貝母素甲0.1mg、貝母素乙75μg的混合溶液，即得。

3.供試品溶液的制備   精密吸取本品2ml，加濃氨試液4ml，混勻，精密加入三lv甲烷-甲醇（4：1）的混合溶液40ml，稱定重量，混勻，置80℃水浴中加熱回流2小時，放冷，再稱定重量，用上述混合溶液補(bǔ)足減失的重量，混勻，靜置數(shù)分鐘，精密吸取下層液25ml，蒸干，殘渣加甲醇溶解并轉(zhuǎn)移至5ml的量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得。

4.測定法  分別精密吸取對照品溶液10μl、20μl供試品溶液20μl，注入液相色譜儀，測定，以外標(biāo)兩點法對數(shù)方程分別計算貝母素甲、貝母素乙的含量，即得。

本品每1ml含貝母素甲（C27H45NO3）和貝母素乙（C27H43NO3）的總量，不得少于0.40mg。