軟膠囊的生產(chǎn)過程中，水分含量是一個(gè)重要的控制指標(biāo)。軟膠囊殼中的水分對(duì)內(nèi)含藥物會(huì)有影響，同時(shí)，也會(huì)影響其軟硬程度、彈性、崩解性能，水分過多也會(huì)造成粘連、微生物滋生等等。一般認(rèn)為，膠囊殼含水量與崩解時(shí)間呈正比，其水分增多可能加速明膠自身的氧化。所以膠囊殼水分含量的高低會(huì)直接影響藥品的質(zhì)量、穩(wěn)定性和使用期限?？刂坪媚z囊殼的水分含量至關(guān)重要。但傳統(tǒng)的烘箱法測(cè)定時(shí)間長(zhǎng)，無(wú)法有效指導(dǎo)生產(chǎn)；卡爾費(fèi)休法預(yù)處理繁瑣，嚴(yán)重危害操作人員健康，同時(shí)測(cè)定時(shí)間較長(zhǎng)也無(wú)法指導(dǎo)生產(chǎn)；現(xiàn)在本文就介紹一種簡(jiǎn)單、快速、準(zhǔn)確、無(wú)毒無(wú)害的膠囊水分含量測(cè)試方法。

儀器與材料

1.1主要實(shí)驗(yàn)儀器：冠亞SFY-20R醫(yī)藥水分測(cè)定儀
1.2主要實(shí)驗(yàn)材料：國(guó)內(nèi)某制藥廠的黃色軟膠囊，約5mm*10mm的橢圓形。

鹵素醫(yī)藥粉末水分測(cè)試儀操作步驟：

1、將膠囊殼及膠液進(jìn)行前處理

2、把儀器放在平面的試驗(yàn)臺(tái)上（注：試驗(yàn)臺(tái)無(wú)振動(dòng)、周圍無(wú)風(fēng)吹、無(wú)磁場(chǎng)、無(wú)對(duì)儀器有干擾的因素等）；

3、然后輕輕的掀開加熱筒，放上三角架放和樣品盤

4、連接電源開機(jī)，儀器開始自檢；

5、對(duì)儀器進(jìn)行校準(zhǔn)，校準(zhǔn)的方法：按校準(zhǔn)鍵，儀表顯示此時(shí)把砝碼放在稱量盤上，儀器顯示重量此時(shí)校準(zhǔn)完成；

6、取樣品均勻地放在稱量盤上；

7、合上加熱筒，接著按測(cè)試鍵，加熱燈亮，儀器進(jìn)行測(cè)試；

8、在測(cè)定水分過程中，溫度窗口顯示溫度；

9、水分測(cè)定完成后，儀器自動(dòng)停止加熱，并發(fā)出報(bào)警聲，水分值被鎖定顯示在數(shù)據(jù)窗口，記下水分值；若此時(shí)要觀查其它數(shù)據(jù)，可按顯示鍵依次查看。

結(jié)論：

  冠亞醫(yī)藥粉末水分測(cè)試儀能夠快速、準(zhǔn)確地測(cè)試藥用膠囊的水分含量，測(cè)定結(jié)果重復(fù)性良好。與卡爾費(fèi)休法相比測(cè)試過程不需要任何有毒試劑，樣品不需要預(yù)處理，更環(huán)保、安全，并能取得與卡氏法*的測(cè)定結(jié)果，同時(shí)符合美國(guó)ASTM規(guī)定。這種快速的水分測(cè)定方法能夠有效的指導(dǎo)生產(chǎn)。而且針對(duì)各種各樣的膠囊樣品，冠亞水分儀公司有專業(yè)人士進(jìn)行指導(dǎo)及提供的應(yīng)用方案，可直接調(diào)用，大大簡(jiǎn)化了方法開發(fā)的過程，提高工作效率和結(jié)果的準(zhǔn)確性。

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醫(yī)藥粉末水分測(cè)試儀