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制藥網(wǎng)>產(chǎn)品展廳>原料藥中間體、制劑>中間體>醫(yī)藥中間體>美洛昔康 醫(yī)藥中間體美洛昔康CAS號:71125-38-7

  • 醫(yī)藥中間體美洛昔康CAS號:71125-38-7
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品牌

廠商性質(zhì)

生產(chǎn)廠家

型號

美洛昔康

訪問次數(shù)

1516

產(chǎn)地

重慶市

更新時間

2018/4/3 15:52:12

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產(chǎn)品簡介

醫(yī)藥中間體美洛昔康CAS號:71125-38-7【標準】: EP
【天然/合成】: 合成
【級別】: 醫(yī)藥級
【含量】: 99%
【外觀】: 淡黃粉狀
【包裝】: 25kg/紙板桶
【成份】: 美洛昔康
【理化屬性】: 淡黃色或黃色粉末。
【類別】: 醫(yī)藥原料
【行業(yè)】: 醫(yī)藥
【領(lǐng)域】: 藥物原料
【下延產(chǎn)品】: 美洛昔康片、美洛昔康分散片、制劑
【運用】: 適用于類風濕

醫(yī)藥中間體美洛昔康CAS號:71125-38-7詳細信息

醫(yī)藥中間體美洛昔康CAS號:71125-38-7 醫(yī)藥中間體美洛昔康CAS號:71125-38-7  本品為2-甲基-4-羥基-N-(5-甲基-2-噻唑基)-2H-1,2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1,1-二氧化物。按干燥品計算,含C14H13N3O4S2不得少于98.5%。
【性狀】:本品為微黃色至淡黃色或微黃綠色至淡黃綠色的結(jié)晶性粉末;無臭,無味。
本品在二甲基甲酰胺中溶解,在丙酮中微溶,在甲醇或乙醇中極微溶解,在水中幾乎不溶。
【鑒別】
(1)取本品約30mg,置試管中,熾灼,產(chǎn)生的氣體能使?jié)駶櫟拇姿徙U試紙顯黑色。
(2)取本品約10mg,5ml溶解后,加三氯化鐵試液1滴,振搖,放置后,層顯淡紫紅色。
(3)取本品,加0.1mol/L*溶液溶解并制成每1ml中約含7μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A)測定,在270nm與362nm的波長處有zui大吸收,在312mm的波長處有zui小吸收。
(4)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》998圖)*。
【檢查】
溶液的澄清度
取本品2.5g,加二甲基甲酰胺50ml使溶解,溶液應(yīng)澄清。
【有關(guān)物質(zhì)】
取本品,加堿性甲醇溶液(取40%甲醇溶液100ml,加0.4mol/L*溶液6ml,混勻)溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用上述堿性甲醇溶液稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照高效液相色譜法(2010年版藥典二部附錄Ⅴ D)試驗。用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-0.1mol/L醋酸銨溶液(1:1)為流動相;檢測波長為270nm。理論板數(shù)按美洛昔康峰計算不低于2000。取對照溶液20μl注入液相色譜儀,調(diào)節(jié)檢測靈敏度,使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的20%;再精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的6倍。供試品溶液的色譜圖中如顯雜質(zhì)峰,單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%),各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積(1.0%)。
【殘留溶劑】
乙醇、二甲基甲酰胺、*、二氯甲烷、甲苯與二甲苯
取本品適量,精密稱定,加0.1mol/L*溶液溶解制成每1ml中含美洛昔康0.1g的溶液,作為供試品溶液;另取乙醇、二甲基甲酰胺、*、二氯甲烷、甲苯與二甲苯適量,精密稱定,加0.1mol/L*溶液制成每1ml中約含乙醇0.5mg、二甲基甲酰胺0.088mg、*0.072mg、二氯甲烷0.06mg、甲苯0.089mg與二甲苯0.217mg的混合溶液,作為對照品溶液。精密量取供試品溶液和對照品溶液各10ml,分別置于頂空瓶中,密封。照殘留溶劑測定法(2010年版藥典二部附錄Ⅷ P第二法)試驗,以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷(或極性相近)為固定液;起始溫度40℃,維持8分鐘,以每分鐘30℃的速率升溫至150℃,維持10分鐘;進樣口溫度230℃;檢測器溫度250℃;頂空瓶平衡溫度為100℃,平衡時間為30分鐘。取對照品溶液頂空進樣,各成分峰之間的分離度均應(yīng)符合要求。再取供試品溶液與對照品溶液分別頂空進樣,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算,均應(yīng)符合規(guī)定。
【氯化物】
取無水碳酸鈉2g,鋪于坩堝底部及四周,取本品1.0g,置無水碳酸鈉上,用少量水濕潤,干燥后,用小火灼燒使*灰化,放冷,加水適量使溶解,濾過,用水洗凈坩堝及濾器,合并濾液和洗液,加水使成20ml,搖勻,取濾液1ml,滴加硝酸使成中性,再加硝酸1滴,搖勻,置75~85℃水浴中加熱,除盡硫化氫,放冷,滴加1%碳酸鈉溶液使呈中性,加水使成25ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ A),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.1%)。
【干燥失重】
取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。
【熾灼殘渣】
取本品1.0g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.1%。
【重金屬】
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
【砷鹽】
取本品1.0g,加氫氧化鈣1g,混勻,滴加水2ml,混勻,干燥后,先用小火灼燒使炭化,再在500~600℃熾灼使灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ J*法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
【含量測定】
取本品約0.4g,精密稱定,精密加*滴定液(0.1mol/L)25ml,微溫溶解,放冷,加中性乙醇(對溴麝香草酚藍指示液顯中性)100ml,加溴麝香草酚藍指示液10滴,用鹽酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml*滴定液(0.1mol/L)相當于35.14mg的C14H13N3O4S2。
【類別】
解熱鎮(zhèn)痛非甾體抗炎藥。
【貯藏】
遮光,密封保存。
【制劑】
(1)美洛昔康片  (2)美洛昔康分散片  (3)美洛昔康膠囊

 

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