地紅霉素

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中文名稱:地紅霉素
中文同義詞:地紅霉素;[9S(R)]-9-脫氧-11-脫氧-9,11-[亞胺基[2-(2-甲氧基乙氧基)乙叉基]氧基]紅霉素;[9S]-9-去氧-11-脫氧-9,11-[亞氨[2-(2-甲氧基乙氧基)亞乙基]氧]紅霉素;地紅霉素DIRITHROMYCIN;[9S(R)]-9-脫氧-11-脫氧-9,11-[亞氨[2-(2-甲氧基乙氧基)亞乙基]氧]紅霉素;地紅霉素(標(biāo)準(zhǔn)品)；地紅霉素原料藥（附檢測(cè)方法）
英文名稱:Dirithromycin
CAS號(hào):62013-04-1
分子式:C42H78N2O14
分子量:835.07
EINECS號(hào):1308068-626-2
熔點(diǎn)：186-189℃
用途：紅霉素類抗生素。
用途：屬大環(huán)內(nèi)酯類半合成抗生素。地紅霉素原料藥（附檢測(cè)方法）

【含量測(cè)定】照高效液相色譜法(通則0512)測(cè)定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑（4.6mmX250mtn,5^m或效能相當(dāng)?shù)纳V柱>;以磷酸鹽緩沖液(取磷酸二氫鉀1.41g與磷酸氫二鉀6.91g，加水1000ml使溶解)-乙腈-甲醇（37：44：19)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為205nm。取地紅霉素對(duì)照品適量，加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每lml中約含2.5mg的溶液，室溫放置至少24小時(shí)，作為系統(tǒng)適用性溶液。取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，9-(S)-紅霉胺峰的相對(duì)保留時(shí)間約為0.6，16S-地紅霉素異構(gòu)體峰的相對(duì)保留時(shí)間約為1.1;地紅霉素峰與16S-地紅霉素異構(gòu)體峰間的分離度應(yīng)大于2.0;地紅霉素峰與其他各雜質(zhì)峰間的分離度均應(yīng)符合要求。
測(cè)定法   臨用新制。取本品適量，精密稱定，加乙腈-甲醇(70:30)溶解并定量稀釋制成每lml中約含2mg的溶液，作為供試品溶液，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取地紅霉素對(duì)照品適量，加乙腈-甲醇（70:30)溶解并定量稀釋制成每lml中約含2mg的溶液，同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。