鹽酸普萘洛爾

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中文同義詞:萘心安；心得安；(±)-鹽酸普萘洛爾；鹽酸普萘洛爾原料藥（附檢測(cè)方法）

英文名稱:Propranolol hydrochloride

CAS號(hào):318-98-9
分子式:C16H22ClNO2
分子量:295.8
EINECS號(hào):206-268-7

鹽酸普萘洛爾原料藥（附檢測(cè)方法）

有關(guān)物質(zhì)   取本品，加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，用流動(dòng)相定量稀釋制成每1ml中約含2坤的溶液，作為對(duì)照溶液。照髙效液相色譜法（通則0512)試驗(yàn)。用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈-水-硫酸(55：45：0.1)的混合液(取十二烷基*1.6g和磷酸二氫四丁基銨0.31g溶于1000ml混合液中，用2mol/L*溶液調(diào)節(jié)pH值至3.3)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為292nm。取供試品溶液20μl，注入液相色譜儀，普萘洛爾峰保留時(shí)間約為5分鐘，理論板數(shù)按普萘洛爾峰計(jì)算不低于3000，拖尾因子應(yīng)不大于2.0。精密量取供試品溶液和對(duì)照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分色譜峰保留時(shí)間的7倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積的0.5倍(0.1%);各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積的2倍(0.4%)。