阿魏酸鈉

Sodium Ferulate

阿魏酸鈉原料藥（附檢測方法）

分子式：C10H9NaO4•2H20   分子量：252. 20   CAS號: 24276-84-4
按無水物計算，含C10H9NaO4不得少于98.5%(供口服用）或99.0%(供注射用）。
【性狀】 本品為白色或類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無臭。本品在水中溶解，在乙醇中極微溶解。
吸收系數(shù)避光操作。取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每lml中約含10%的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401)，在310nm的波長處測定吸光度，C10H3NaO4的吸收系數(shù)（E)為690?732。
【鑒別】（1)取吸收系數(shù)測定項下的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401)測定，在287nm與310ntn的波長處有zui大吸收，在254nm的波長處有zui小吸收。(2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集775圖）*。(3)本品顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301)。
【檢查】酸堿度取本品，加水制成每lml中約含50mg的溶液，依法檢查（通則0631)，PH值應(yīng)為6.0?7.5。

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【有關(guān)物質(zhì)】   避光操作。取本品，加流動相溶解并稀釋制成每lml中約含0.7mg的溶液，作為供試品溶液;精密量取1ml，置200ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照高效液相色譜法(通則0512)試驗，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-水-醋酸（30:69:1.5)為流動相；檢測波長為322nm;理論板數(shù)按阿魏酸鈉峰計算不低于2000，阿魏酸鈉峰與相鄰雜質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求。精密量取供試品溶液與對照溶液各1μl,分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2.5倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積(0.5%)。
【含量測定】避光操作。取本品約0.15g，精密稱定，加冰醋酸20ml使溶解，加醋酐3ml與結(jié)晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液(0.lmol/L)滴定至溶液顯藍(lán)綠色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每lml的高氯酸滴定液(0.lmol/L)相當(dāng)于21.62mg的C10H9NaO4。
【類別】抗血小板聚集藥。
【制劑】（1)阿魏酸鈉片（2)注射用阿魏酸鈉