*供枸櫞酸噴托維林23142-01-0|抗菌用藥

【枸櫞酸噴托維林】產(chǎn)品名稱： 枸櫞酸噴托維林 
【枸櫞酸噴托維林】CAS： 23142-01-0  
【枸櫞酸噴托維林】天然/合成： 合成 
【枸櫞酸噴托維林】級別： 醫(yī)藥級 
【枸櫞酸噴托維林】含量： 98% 
【枸櫞酸噴托維林】外觀： 白色粉狀 
【枸櫞酸噴托維林】包裝： 25KG/紙板桶 可拆分 
【枸櫞酸噴托維林】類別： 醫(yī)藥原料 
【枸櫞酸噴托維林】領(lǐng)域： 鎮(zhèn)咳藥 
【枸櫞酸噴托維林】下延產(chǎn)品： （1）枸櫞酸噴托維林片 （2）枸櫞酸噴托維林滴丸 
【枸櫞酸噴托維林】運用： 主要用于上呼吸道感染引起的無痰干咳和百日咳等 
【枸櫞酸噴托維林】用法用量： 口服：成人每次25mg，1日3～4次；5歲以上小兒每次口服6.25～12.5mg，1日2次或3次。1.偶有輕度頭暈、口干、e心、腹脹、便秘等不良反應(yīng)，此乃因其阿托品樣作用所致。2.青光眼及心功能不全伴有肺瘀血的病人忌用。3.痰多者宜與祛痰藥合用。 

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 鑒別

（1）取本品約20mg，加水2ml溶解后，加稀鹽酸4滴與亞鐵qing化鉀試液數(shù)滴，即生成黃白色晶形沉淀。

（2）取本品約20mg，加水10ml溶解后，加稀鹽酸2滴與重鉻酸鉀試液數(shù)滴，即生成黃色沉淀。

（3）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》267圖）*。

（4）本品顯枸櫞酸鹽的鑒別反應(yīng)（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。

檢查

1 溶液的澄清度

取本品0.5g，加水5ml，振搖使溶解，與3號濁度標準液（2010年版藥典二部附錄Ⅸ B）比較，不得更濃。

2 有關(guān)物質(zhì)

取本品50mg，置50ml量瓶中，加流動相溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）試驗，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以水（取三乙胺10ml，用水稀釋至1000ml，用磷酸調(diào)節(jié)pH值至3.0）－甲醇（45：55）為流動相；檢測波長為215nm。理論板數(shù)按噴托維林峰計算不低于2000，噴托維林峰與相鄰峰的分離度應(yīng)符合要求。取對照溶液20μl，注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測靈敏度，使主成分峰高為滿量程的20%;精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.2倍（0.2%），各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積（1.0%）。

3 干燥失重

取本品，置五氧化二磷干燥器中，在60℃減壓干燥至恒重，減失重量不得過1.0%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。

4 熾灼殘渣

取本品1.0g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.1%。

5 重金屬

取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之十五。

 含量測定

取本品約0.4g，精密稱定，加冰醋酸10ml溶解后，加結(jié)晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于52.56mg的C20H31NO3·C6H8O7。