藥典標(biāo)準(zhǔn)GMP規(guī)范純化水設(shè)備 上海醫(yī)療純化水設(shè)備廠家簡介
醫(yī)療純水設(shè)備利用RO膜工藝生產(chǎn)純化水,確保水質(zhì)達(dá)到藥典規(guī)定標(biāo)準(zhǔn);RO膜工藝就是指反滲透工藝,運(yùn)用反滲透技術(shù)制備純水是目前的純水制備技術(shù)。因此也被應(yīng)用于醫(yī)療純水設(shè)備中。
藥典標(biāo)準(zhǔn)GMP規(guī)范純化水設(shè)備 上海醫(yī)療純化水設(shè)備廠家工藝流程
典型醫(yī)療用純水制備工藝流程
傳統(tǒng)工藝流程
原水-原水加壓泵-多介質(zhì)過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器-一級反滲透 設(shè)備-中間水箱-中間水泵-離子交換器-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器-微孔過濾器-用水點(diǎn)
單級RO膜(反滲透)工藝流程
原水-原水加壓泵-多介質(zhì)過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器-一級反滲透機(jī)-中間水箱-中間水泵-EDI系統(tǒng)-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器-微孔過濾器-用水點(diǎn)
雙級RO膜(反滲透)工藝流程
原水-原水加壓泵-多介質(zhì)過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器-*級反滲透-PH調(diào)節(jié)-中間水箱-第二級反滲透(反滲透膜表面帶正電荷)-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器-微孔過濾器-反滲透純化水用水點(diǎn)
2010版中國藥典
純化水在醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)作為一種應(yīng)用zui廣泛的原輔料,由于其應(yīng)用的普遍性與重要性,一直被《中國藥典》所收載。作為原輔料,根據(jù)其制備工藝及質(zhì)量特征,經(jīng)過不斷的修改與論證,自藥典出版起,均將硝酸鹽檢查列為必檢項(xiàng)目之一。
化學(xué)指標(biāo):符合中華人民共和國藥典2010版制藥純化水要求
衛(wèi)生學(xué)檢查:微生物 10CFU/100ml
內(nèi)毒素 0.25EU/ml
電導(dǎo)率 ≤2μS/cm ( 電阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)
本品為飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用水,不含任何添加劑。






















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