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氨氯地平阿托伐他汀片/膠囊

參考價面議
具體成交價以合同協(xié)議為準
  • 公司名稱濟南永康醫(yī)藥科技有限公司
  • 品       牌
  • 型       號技術(shù)轉(zhuǎn)讓
  • 所  在  地濟南市
  • 廠商性質(zhì)生產(chǎn)廠家
  • 更新時間2017/8/2 15:49:53
  • 訪問次數(shù)1646
產(chǎn)品標簽:

氨氯地平阿托伐他汀

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濟南永康醫(yī)藥科技有限公司是一家高科技型藥物研發(fā)公司,注冊資金100萬元,公司本著“以客戶為上帝,以市場為依托”的經(jīng)營宗旨,以“開發(fā)創(chuàng)新藥為主,開發(fā)仿制藥及藥品*性評價為輔”作為公司經(jīng)營理念,以“永恒創(chuàng)新,康達天下”為己任,公司實驗室位于山東省濟南市留學(xué)人員創(chuàng)業(yè)園新藥研發(fā)基地(青年創(chuàng)業(yè)孵化基地),公司擁有高效液相色譜儀(島津LC-20AT,梯度洗脫,自動進樣器,其中一臺配置DAD檢測器)、氣相色譜儀、紫外分光光度計、溶出度測定儀、pH計、萬分之一電子天平、旋轉(zhuǎn)壓片機、搖擺式制粒機、三維混合機、包衣機、硬度計、脆碎度測定儀、冷卻反應(yīng)器、旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀等醫(yī)藥研發(fā)設(shè)備。

    公司下設(shè)注冊部、質(zhì)量部、制劑部及合成部,擁有1個合成中試基地,并與一上市藥企達成*委托申報戰(zhàn)略合作協(xié)議,公司重視技術(shù)人才的引進,公司合成部由山東大學(xué)博士(在醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)10年工作經(jīng)驗,博士專業(yè)為醫(yī)藥化學(xué))*,可成功開展創(chuàng)新藥合成路線確定,優(yōu)化降低生產(chǎn)成本,公司質(zhì)量部經(jīng)理及制劑部經(jīng)理均在醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)具有10多年從業(yè)經(jīng)驗,具有藥廠研發(fā)工作背景,熟悉藥廠在新藥研發(fā)領(lǐng)域的技術(shù)要求,公司主要負責(zé)人均經(jīng)歷過眾多藥品的研發(fā)注冊,經(jīng)驗豐富,深刻把握當(dāng)前國家局當(dāng)前較早的注冊要求及“質(zhì)量源于設(shè)計(QbD)”的研發(fā)思路,保證委托研發(fā)的項目順利獲得批準,成功上市,公司人員全部為本科以上學(xué)歷,研究生占80%以上,公司聘請山東省*、山東大學(xué)藥學(xué)院、煙臺大學(xué)藥學(xué)院及先聲藥物研究院多位教授作為公司顧問,在政策導(dǎo)向及新藥研發(fā)動態(tài)給予公司技術(shù)支持,公司已在糖尿病、抗菌、抗病毒、高血壓、消化系統(tǒng)、抗炎抗風(fēng)濕、精神神經(jīng)類及抗腫瘤類研發(fā)管線儲備大量品種,恭迎各位新老客戶前來洽談合作。

   
   
主要業(yè)務(wù)范圍如下:
藥品研發(fā)
     1、新藥的合作開發(fā)或委托開發(fā);
     2、制劑處方篩選及工藝研究;
     3、新藥質(zhì)量研究及質(zhì)量標準的制定;
     4、新藥開發(fā)相關(guān)的國內(nèi)外資料的檢索、搜集,新藥申報資料的整理;
     5、仿制藥的委托開發(fā)和轉(zhuǎn)讓; 
     6、已申報品種補充資料的*、補充申請的研究及申報;
     7、承接質(zhì)量標準提高、仿制藥*性評價的研究工作及申報注冊;
     8、代表委托方對委托研發(fā)項目進行第三方質(zhì)量監(jiān)控;
     9、原料藥中間體的生產(chǎn)及銷售;
     10、臨床試驗的委托研究 。
獸藥研發(fā)
     1、獸藥的合作開發(fā)或委托開發(fā);
     2、獸藥制劑處篩選及工藝研究;
     3、獸藥質(zhì)量研究及質(zhì)量標準的制定;
     4、獸藥申報資料的整理;
     5、獸藥的工藝改進及質(zhì)量標準提高,解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的問題;
     6、獸藥臨床試驗的委托研究。

 

原料藥,中間體,雜質(zhì),新藥研發(fā)
藥品名稱:氨氯地平阿托伐他汀片/膠囊 英文名稱:amlodipine besylate and atorvastatin calcium tablets/ Capsules 商品名稱:Caduet 注冊分類:化藥6類 適應(yīng)癥:降血壓降膽固醇用藥。治療原發(fā)性高血壓,慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異性心絞痛,能在降壓的同時降低膽固醇,治療雜合子家族性或非家族性高膽固醇血癥和混合性高脂血癥,也用于純合子高膽固醇血
氨氯地平阿托伐他汀片/膠囊 產(chǎn)品信息

產(chǎn)品特點:本品含有兩種世界銷量的藥物成分,分別是*鈣通道阻斷劑苯磺酸氨氯地平和合成的降血脂藥物阿托伐他汀鈣。氨氯地平是80年代中期問世的第二代1,4-二氫吡啶類鈣離子拮抗劑,對血管選擇性較強,可舒張冠狀血管和全身血管,增加冠脈血流量,降低血壓。該藥起效慢,但持續(xù)時間長,用于治療高血壓,也可用于穩(wěn)定型心絞痛患者,尤其是對硝酸鹽的β阻滯劑*效者。阿托伐他汀鈣為他汀類血脂調(diào)節(jié)藥,屬HMG-CoA還原酶抑制劑。HMG-CoA還原酶為限速酶,該酶將3-羥基-3-甲基-戊二酰基輔酶A轉(zhuǎn)化為甲羥戊酸(包括膽固醇在內(nèi)的固醇的前體)。甘油三酯和膽固醇在肝臟內(nèi)合并成極低密度脂蛋白膽固醇(VLDL)并釋放到血漿中以進一步輸送至周圍組織。阿托伐他汀通過抑制肝臟內(nèi)HMG-CoA還原酶及膽固醇的生物合成從而降低血膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇,中度降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。本品是*1片片劑同時含有兩種治療不同癥狀(高血壓和高膽固醇)活性成分的復(fù)方制劑。   本品的有效成分氨氯地平,為硝苯地平類鈣拮抗藥。抑制鈣誘導(dǎo)的主動脈收縮作用是硝苯地平的2倍。其特點為與受體結(jié)合和解離速度較慢,因此藥物作用出現(xiàn)遲而維持時間長。對血管平滑肌的選擇性作用大于硝苯地平。在心肌缺血者本品可增加心輸出量及冠脈流量,增加心肌供氧及減低耗氧,改善運動能力。此外,本品可能激活LDL受體,減少脂肪在動脈壁累積及抑制膠原合成,因而具有抗動脈硬化作用。用于心絞痛及原發(fā)性高血壓的治療。而另外一種有效成分阿托伐他汀鈣,為HMG-CoA還原酶選擇性抑制劑,通過抑制HMG-CoA還原酶和膽固醇在肝臟的生物合成而降低血漿膽固醇和脂蛋白水平,并能通過增加肝細胞表面低密度脂蛋白(LDL)受體數(shù)目而增加LDL的攝取和分解代謝。本品也能減少LDL的生成和其顆粒數(shù)。本品還能降低某些純合子型家族性高膽固醇血癥(FH)的低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)水平,而一類型的人群對其他類型的降脂藥物治療很少有應(yīng)答。能降低純合子和雜合子家族性高膽固醇血癥、非家族性高膽固醇血癥以及混合性脂類代謝障礙患者的血漿總膽固醇(TC)、LDL-C和載脂蛋白B(ApoB),還能降低極低密度脂蛋白膽固醇(VLDL-C)和三酰甘油(TG)的水平,并能不同程度地提高血漿高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)和載脂蛋白A1(ApoA1)的水平。臨床用于高膽固醇的治療。 市場前景:高血壓、冠心病均是老年*常見的心血管疾病,其合并癥多且服藥依從性差,可引起嚴重的器官損害。老年高血壓合并癥、并發(fā)癥復(fù)合大于等于兩種者達到32.7%,加上老年人全身功能低下,治療常需要兩種以上的用藥。而多種藥物合并使用還需要注意對并發(fā)癥等多方面影響,如大幅度快速降壓會誘發(fā)和加重心肌缺氧情況。經(jīng)過大量文獻證明,氨氯地平是一種對血管選擇性較強的鈣離子拮抗劑,能增加冠脈血流量和擴張外周動脈以降低血壓。阿托伐他汀鈣能有效降低血膽固醇,兩者合用,使高血壓合并冠心病的患者白天SBP降至(128.1±14.1)mm Hg,DBP降至(87.3±10.7)mm Hg;夜間SBP降至(109.5 4-10.9)mm Hg,DBP降至(73.3±9.4)mm Hg,心絞痛發(fā)作次數(shù)減少的總*達到90%以上,都說明服用氨氯地平阿托伐他汀鈣片能夠得到充足有效的降壓和降脂治療

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