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立他司特原料及滴眼液(3+3類)

參考價面議
具體成交價以合同協(xié)議為準
  • 公司名稱濟南永康醫(yī)藥科技有限公司
  • 品       牌
  • 型       號技術轉讓
  • 所  在  地濟南市
  • 廠商性質生產廠家
  • 更新時間2017/8/2 15:36:33
  • 訪問次數(shù)1795
產品標簽:

立他司特

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濟南永康醫(yī)藥科技有限公司是一家高科技型藥物研發(fā)公司,注冊資金100萬元,公司本著“以客戶為上帝,以市場為依托”的經營宗旨,以“開發(fā)創(chuàng)新藥為主,開發(fā)仿制藥及藥品*性評價為輔”作為公司經營理念,以“永恒創(chuàng)新,康達天下”為己任,公司實驗室位于山東省濟南市留學人員創(chuàng)業(yè)園新藥研發(fā)基地(青年創(chuàng)業(yè)孵化基地),公司擁有高效液相色譜儀(島津LC-20AT,梯度洗脫,自動進樣器,其中一臺配置DAD檢測器)、氣相色譜儀、紫外分光光度計、溶出度測定儀、pH計、萬分之一電子天平、旋轉壓片機、搖擺式制粒機、三維混合機、包衣機、硬度計、脆碎度測定儀、冷卻反應器、旋轉蒸發(fā)儀等醫(yī)藥研發(fā)設備。

    公司下設注冊部、質量部、制劑部及合成部,擁有1個合成中試基地,并與一上市藥企達成*委托申報戰(zhàn)略合作協(xié)議,公司重視技術人才的引進,公司合成部由山東大學博士(在醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)10年工作經驗,博士專業(yè)為醫(yī)藥化學)*,可成功開展創(chuàng)新藥合成路線確定,優(yōu)化降低生產成本,公司質量部經理及制劑部經理均在醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)具有10多年從業(yè)經驗,具有藥廠研發(fā)工作背景,熟悉藥廠在新藥研發(fā)領域的技術要求,公司主要負責人均經歷過眾多藥品的研發(fā)注冊,經驗豐富,深刻把握當前國家局當前較早的注冊要求及“質量源于設計(QbD)”的研發(fā)思路,保證委托研發(fā)的項目順利獲得批準,成功上市,公司人員全部為本科以上學歷,研究生占80%以上,公司聘請山東省*、山東大學藥學院、煙臺大學藥學院及先聲藥物研究院多位教授作為公司顧問,在政策導向及新藥研發(fā)動態(tài)給予公司技術支持,公司已在糖尿病、抗菌、抗病毒、高血壓、消化系統(tǒng)、抗炎抗風濕、精神神經類及抗腫瘤類研發(fā)管線儲備大量品種,恭迎各位新老客戶前來洽談合作。

   
   
主要業(yè)務范圍如下:
藥品研發(fā)
     1、新藥的合作開發(fā)或委托開發(fā);
     2、制劑處方篩選及工藝研究;
     3、新藥質量研究及質量標準的制定;
     4、新藥開發(fā)相關的國內外資料的檢索、搜集,新藥申報資料的整理;
     5、仿制藥的委托開發(fā)和轉讓; 
     6、已申報品種補充資料的*、補充申請的研究及申報;
     7、承接質量標準提高、仿制藥*性評價的研究工作及申報注冊;
     8、代表委托方對委托研發(fā)項目進行第三方質量監(jiān)控;
     9、原料藥中間體的生產及銷售;
     10、臨床試驗的委托研究 。
獸藥研發(fā)
     1、獸藥的合作開發(fā)或委托開發(fā);
     2、獸藥制劑處篩選及工藝研究;
     3、獸藥質量研究及質量標準的制定;
     4、獸藥申報資料的整理;
     5、獸藥的工藝改進及質量標準提高,解決生產中出現(xiàn)的問題;
     6、獸藥臨床試驗的委托研究。

 

原料藥,中間體,雜質,新藥研發(fā)
藥品名稱:立他司特 英文名稱:Lifitegrast 化學名稱:(S)-2-(2-(benzofuran-6-carbonyl)-5,7-dichloro-1,2,3,4 -tetrahydroisoquinoline-6-carboxao)-3-(3-(methylsulfonyl)phenyl)propanoic acid 原研企業(yè):英國Shire制藥公司 商品名:Xiidra 注冊分類:原料
立他司特原料及滴眼液(3+3類) 產品信息

適 應 癥:Xiidra (lifitegrast眼溶液) 5%是一種淋巴細胞功能關聯(lián)抗原-1(LFA-1)拮抗劑,用于干眼病(DED)的體征和癥狀的治療 產品特點: Lifitegrast結合至整合素淋巴細胞功能關聯(lián)抗原-1(LFA-1),一種在白細胞表面發(fā)現(xiàn)細胞表面蛋白和阻斷interaction of LFA-1與它的關聯(lián)配體細胞內黏附分子-1 (ICAM-1)。在干眼病中角膜和結膜組織中ICAM-1表達。LFA-1/ICAM-1相互作用可能促進對一個免疫突觸的形成,導致T-細胞活化和遷移至目標組織。在體外研究顯示,人T-細胞系lifitegrast可能抑制T-細胞黏附至ICAM-1和可能抑制在人外周血單核細胞中炎性細胞因子的分泌。lifitegrast在干眼病的確切作用機制還未清楚。

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