復(fù)方甘草酸苷片干法制粒機LG-5

一種復(fù)方甘草酸苷片的制備方法，其特征在于：以重量份計，其制備原料包括：甘草酸單銨(以甘草酸苷計)10～15份，甘氨酸10～15份，DL?甲硫氨酸10～15份，崩解劑5～20份，粘合劑0.2～5份，潤滑劑0.2～5份，助流劑0.2～5份，稀釋劑5～40份，包衣粉0.5～5份；采用干法制粒，具體制備工藝為：(1)篩粉：將所述甘草酸單銨、甘氨酸、DL?甲硫氨酸、稀釋劑、崩解劑、潤滑劑和助流劑分別過100目篩，備用；(2)預(yù)混：稱取所述重量份的甘草酸單銨、甘氨酸、DL?甲硫氨酸、稀釋劑、崩解劑、粘合劑以及半量潤滑劑加入混合機中混勻；(3)干法制粒：將上述混料加入干法制粒機制粒；(4)總混：將所述重量份的助流劑以及剩余助流劑與上述顆粒混合，整體轉(zhuǎn)移至混勻機混勻；(5)中間體含量檢測：取樣，采用高效液相色譜法，根據(jù)中間體質(zhì)量標準檢測甘草酸苷、甘氨酸、甲硫氨酸的含量；(6)壓片：中間體含量檢測合格后，根據(jù)測定結(jié)果計算理論片重，用壓片機壓制素片；(7)包衣：將所述重量配比的包衣粉配制成8wt％的包衣液，素片置于包衣機中，噴灑制備薄膜衣片，即得復(fù)方甘草酸苷片成品。

干法制粒機是公司吸收借鑒國內(nèi)外制粒技術(shù)，精心研制開發(fā)的一種技術(shù)性能、經(jīng)濟、環(huán)保型產(chǎn)品，其擠壓、破碎、制粒功能為一體，可直接將混合好的粉料壓制成顆粒。設(shè)備使用了的壓輥控制技術(shù)，通過調(diào)節(jié)不同物料及同一批物料不同批次之間的物理波動，使得干法制粒機的工藝參數(shù)（如處理量、片狀密度、壓輥壓力、轉(zhuǎn)速等）能夠被精確重復(fù)的調(diào)整，從而高效的生產(chǎn)出高質(zhì)量的顆粒，并提高了顆粒的穩(wěn)定性、崩解性和溶解性。且設(shè)備占地少、工序簡單、節(jié)能環(huán)保，易于拆卸清洗，制成顆粒可直接壓片成灌裝膠囊。在制藥工業(yè)中應(yīng)用廣泛。

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