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產(chǎn)品簡介
L-GZ系列高速軋蓋機
上海勵臨機械科技有限公司系專業(yè)從事制藥、食品、日化等行業(yè)各類灌裝生產(chǎn)線及其包裝設備的設計與制造,產(chǎn)品符合GMP要求。
勵臨公司產(chǎn)品在國內(nèi)外客戶中享有很好的信譽。公司始終致力于機械類產(chǎn)品的額研制與發(fā)展。技術(shù)的進步是公司發(fā)展的源動力,科技的躍升決定著公司的未來,公司和國內(nèi)科研機構(gòu)、高等院校等有相關(guān)的技術(shù)合作,同時汲取上*設備的新技術(shù),結(jié)合自主產(chǎn)權(quán)開發(fā)出高效率、高品質(zhì)的機械包裝設備。勵臨公司堅守“用戶*、誠信立足”的服務理念,愿給客戶提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和服務。與廣大客戶、供應商、同行、員工共謀發(fā)展。
L-GZ系列高速軋蓋機
1影響藥品質(zhì)量的要素
藥品的質(zhì)量關(guān)系到患者的用藥安全,要生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)合格的藥品,必須具備3個要素:(1)合格的人員;(2)符合GMP的軟件,如合理的劑型、處方和工藝,合格的原輔材料,各項規(guī)格和管理制度等;(3)符合GMP的硬件,包括合格的生產(chǎn)環(huán)境與生產(chǎn)條件,符合要求的廠房、設備等。
2制藥設備對生產(chǎn)中污染的防控含義
從上可知,生產(chǎn)環(huán)境與生產(chǎn)條件、設備是影響藥品質(zhì)量要素的一個方面。而在藥品生產(chǎn)中,生產(chǎn)環(huán)境與生產(chǎn)條件的污染一般有微生物、粉塵、微粒、腐蝕、差錯及交叉污染等。制藥設備對生產(chǎn)中污染的防控包含兩層意思,*設備自身不對藥物產(chǎn)生污染,也不會對環(huán)境產(chǎn)生污染;第二應具有有效控制污染手段。為此,GMP對直接參與藥品生產(chǎn)的制藥設備作了若干個指導性規(guī)定,其基本點是保證藥品質(zhì)量,防止在生產(chǎn)過程對藥物可能造成的各種污染,以及可能影響環(huán)境和對人體健康的危害等因素。因此,制藥設備的設計要符合GMP的要求,減少污染因素,并對污染要有很好的防控。
3制藥設備的設計符合GMP的要求
制藥設備在制藥GMP這一特定條件下的產(chǎn)品設計、制造、技術(shù)、性能等方面,應以設備GMP設計通則為綱,以推進制藥設備GMP規(guī)范的建立和*
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