GMP無菌車間裝修設計施工范圍： 
GMP無菌車間建筑裝修：
1) 潔凈室吊頂系統(tǒng)。 
2) 無龍骨的潔凈室壁板維護系統(tǒng)。
3) 環(huán)氧自流平地面
4) 高效過濾器風口。
5) 潔凈室密封吊頂系統(tǒng)。
6) 空氣風淋室。 
7) 潔凈室設備入口處自動門。
8) 潔凈室裝修五金。
9) 潔凈室觀察窗及平開門。
10) 潔凈室接縫處密封劑。
11) 潔凈室測試和鑒定。
GMP無菌車間裝修之凈化空調(diào)： 
1) 新風空調(diào)設備及盤管
2) 冷熱水管道系統(tǒng)。
3) 空調(diào)風管系統(tǒng)。 
4) 設備及管道的保溫系統(tǒng)
5) 管道支架系統(tǒng)。
6) 衛(wèi)生器具及管道。 
7) 溫度、濕度及壓差控制系統(tǒng)。
8) 空氣系統(tǒng)測試、調(diào)節(jié)和平衡。
GMP無菌車間裝修之電氣配電： 
1) 動力及實驗設備配電柜。
2) 電線和電纜。 
3) 動力及工藝設備接線。
4) 電動機控制。
5) 照明燈具。 
6) 暖通空調(diào)系統(tǒng)自動控制系統(tǒng)

GMP無菌車間設計要求點一： 
動線規(guī)劃要點：要檢討分析人車路徑、配管系統(tǒng)、排氣管道、原料搬運和作業(yè)的流程等，盡量縮短動線，并避免交叉，以防止交叉污染。作業(yè)者、化學藥品、材料等動線勿集中;潔凈室四周，宜設緩沖區(qū);制造裝置的出入，不要對作業(yè)產(chǎn)生大影響。    

GMP無菌車間設計要求二： 
無塵車間不同級別空氣潔凈度的空氣過濾器的選用、布置要點：對于300000級空氣凈化處理，可采用亞高效過濾器代替高效過濾器;空氣潔凈度100 級、10000級及100000級的空氣凈化處理，應采用初、中、高效過濾器三級過濾器;中效或高效空氣過濾器宜按小于或等于額定風量選用;中效空氣過濾 器宜集中設置在凈化空氣調(diào)節(jié)的正壓段;高效或亞高效空氣過濾器宜設置在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的末端。     
GMP無菌車間設計要求三： 
這些空氣凈化系統(tǒng)的空氣，如經(jīng)處理仍不能避免交叉污染時，則不能循環(huán)使用：固體物料的粉碎、稱重、配料、混合、制料、壓片、包衣、灌裝等工序;用有機溶媒精制的原料藥精制、干燥工序;放射性。

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