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產(chǎn)品簡介
在制藥、醫(yī)藥行業(yè)“GWP”管理中，對藥品及與藥品接觸的器具進(jìn)行滅菌、消除熱源的要求將越來越高。
本公司積累了*設(shè)計、制造各種電熱滅菌箱的經(jīng)驗(yàn)，消化吸收了國外同類產(chǎn)品的優(yōu)點(diǎn)，并結(jié)合我國國情，精心設(shè)計，開發(fā)了GX系列干熱滅菌（除熱源）柜（裝置）。該裝置符合FDA、GMP及US聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209E的要求，為國內(nèi)藥行業(yè)GMP改造、FDA論證提供了可信的幫助。
● | 以電能為熱源（干熱），可*在250℃溫度下滅菌，為消除熱源提供了可靠的保證。 |
● | 工作溫度由程序設(shè)計或（根據(jù)要求）采用PLC電腦控制，對內(nèi)部兩點(diǎn)溫度自動記錄。 |
● | 進(jìn)出風(fēng)口裝有高效空氣過濾器，防止了外界對內(nèi)部的污染。 |
● | 內(nèi)部循環(huán)熱風(fēng)經(jīng)高溫高效空氣過濾器過濾，保證了進(jìn)入有效空間的熱風(fēng)達(dá)到了100級潔凈要求。 |
● | 位于二個不同潔凈區(qū)的雙扇門受電氣或PLC電腦控制，保證了各潔凈之間的隔離，防止了由于誤操作而引起的不符合GMP要求的事故發(fā)生。 |
● | 本裝置的設(shè)計符合我國98版GMP規(guī)范。全部材料采用進(jìn)口不銹鋼制作，氬弧焊焊接。內(nèi)部*、無銳角。外壁表面鈍化成亞光，內(nèi)壁表面精密拋光。 |
● | 裝置上留有GMP驗(yàn)證接口。 |
技術(shù)參數(shù)型號 工作溫度(℃) 外形尺寸(mm) 有效空間(mm) 凈風(fēng)風(fēng)機(jī)風(fēng)量(m3/h) 凈風(fēng)風(fēng)機(jī)風(fēng)壓(Pa) 層流凈化等級(級) 加熱功率(KW) 重量(kg) 溫度控制偏差 各點(diǎn)溫差 寬 深 高 寬 深 高 GX-I 常溫-250 1950 1300 2000 800 850 1100 1000 700 100 13.5 800 ≤2℃ ≤3℃
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