上海宙興實業(yè)有限公司HMEzui早由塑料工業(yè)開發(fā)，其zui基本用途是將粉末混合物壓縮攪拌，并轉(zhuǎn)化成密度均勻的成型產(chǎn)品。隨著技術(shù)水平的提高，HME技術(shù)可以降低成本，形成高度復(fù)雜的截面HME技術(shù)在制藥領(lǐng)域的重要性正在提高，無論制藥行業(yè)還是學(xué)術(shù)界都認為HME正在成為創(chuàng)新型藥物傳遞技術(shù)，且受到越來越多的重視，HME現(xiàn)在已成為高度變化的多學(xué)科交叉問題。這些技術(shù)的運用也將工程技術(shù)和藥物創(chuàng)新性銜接起來。 、

熱熔擠出定義：在玻璃化轉(zhuǎn)變溫度以上處理各種聚合材料，從而使熱塑性粘合劑或聚合物，活性化合物在分子水平上有效地混合制藥行業(yè)HME應(yīng)用:可以作為提高難溶活性藥物溶解度的一種有效方法。

加強API生物利用度的可能方法：

通過改變下列性質(zhì)提高在水性介質(zhì)中的溶解度.

粒徑：                          微粉化 

晶體結(jié)構(gòu)                        轉(zhuǎn)化成無定形結(jié)構(gòu)

物理性質(zhì)                        增溶，分子分散溶液（液態(tài)或者固態(tài)） 納米粒

提高腸黏膜層主動運轉(zhuǎn)系統(tǒng)活性：

增溶劑   修飾轉(zhuǎn)運蛋白活性（如：g-pg活性）

加熱熔體擠出技術(shù)               分子狀態(tài)分散的固體溶液或固體分散體 

HME制藥所需要的輔料：聚合物或者脂質(zhì)載體，增塑劑和潤滑劑，藥物釋放調(diào)節(jié)劑，填充劑，超級崩解劑，生物粘附劑，抗氧劑或抗靜電劑，

活性藥物成分（API）通常與各種 輔料或載體混合形成zui終的藥物產(chǎn)品.熱熔膠擠出（HME）是利用雙螺桿擠出機將API均勻分散于聚合物基載體中的技術(shù).雙螺桿連續(xù)擠出過程中，混合機理和單元操作對于塑料行業(yè)和制藥行業(yè)是*相同的.FDA 鼓勵采用多單元操作（PAT initiative）的連續(xù)工藝

優(yōu)點：

連續(xù)工藝

更少的工藝步驟

無溶劑

藥物的生物相容性改善

持續(xù)的緩釋能力

改善的藥物溶解性

可在線監(jiān)測

低的加工費用

根據(jù)產(chǎn)量，技術(shù)要求進行設(shè)計

熱熔擠出機在制藥領(lǐng)域應(yīng)用日益增多，眾多數(shù)據(jù)表明，熱熔擠出可以有效的提高藥物溶出度和生物活性利用率，我們憑借多年擠出機領(lǐng)域的研究和經(jīng)驗，設(shè)計并開發(fā)了多種類型的熱熔擠出，并根據(jù)不同的藥物屬性設(shè)計方法和載體，為廣大客戶提供完整的熱熔擠出應(yīng)用解決方案

張敏

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