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韓國(guó)SD四代HIV檢測(cè)試紙

進(jìn)口品質(zhì)，敏感度99.999%

抗原抗體同測(cè)，縮短窗口期

本產(chǎn)品用于體外定性檢血清、血漿、或全血（靜脈血或指尖血）中的人類(lèi)免疫缺陷（HIV）蛋白抗原（p24）和1型（HIV-1），2型（HIV-2）O型（HIV-O）抗體。

快速：檢測(cè)僅需2步，20分鐘出結(jié)果

準(zhǔn)確：WHO認(rèn)可。

便捷：操作簡(jiǎn)單，判斷簡(jiǎn)單，常溫儲(chǔ)存，全血/血清或血漿標(biāo)本

第四代HIV快速檢測(cè)：可分別檢測(cè)P24抗原和HIV抗體，較第三代，窗口期平均縮短5天。

產(chǎn)品性能指標(biāo)

同時(shí)采用SDBIOLINE HIV-1/2 3.0和一種著名的商品化HIV-1/2 SEISA試劑檢測(cè)699例標(biāo)本，結(jié)果表明兩種試劑相關(guān)性很好。SDBIOLINE HIV-1/2 3.0的靈敏度100%（187/187）；特異性為99.8%（511/512）。能檢測(cè)出所有的HIV-1型、HIV-2和O亞型的樣本。

準(zhǔn)確性：使用3個(gè)批次的試劑同時(shí)檢測(cè)4種不同濃度的標(biāo)本，重復(fù)3次實(shí)驗(yàn)，結(jié)果顯示準(zhǔn)確性為100%，同時(shí)使用一批次試劑檢測(cè)4種不同濃度的標(biāo)本，同一標(biāo)本重復(fù)10次檢測(cè)，結(jié)果顯示準(zhǔn)確性為100%。

檢測(cè)原理

本產(chǎn)品適用于血清，血漿及全血檢測(cè)/滴2滴指尖血，可以檢測(cè)HIV1型 HIV2型 HIV0型。

本試劑盒采用雙抗原夾心法免疫測(cè)定原理，使用純化HIV-1基因重組抗原（gp41，p24）及HIV2基因重組抗原（gp36），分別固定于硝酸纖維膜上，作為檢測(cè)線1和檢測(cè)線2，并且用這三種抗原標(biāo)記膠體金。當(dāng)待檢測(cè)標(biāo)本中存在HIV抗體（1型或/2型：IgG，IgM或IgA）時(shí)，先和金標(biāo)記抗原結(jié)合，由于層析作用反映復(fù)合物沿硝酸纖維膜向前移動(dòng)。反之，若標(biāo)本中不存在HIV抗體，則不會(huì)出現(xiàn)紫色條帶，是陰性結(jié)果。

儲(chǔ)存條件：1~30度下保存，不需儲(chǔ)存在冰箱或冷藏庫(kù)中。

注意事項(xiàng)

1 本試劑僅用作體外診斷。

2 本試劑盒使用時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)操作。

3 本試劑對(duì)濕度比較敏感。

4 從鋁袋中取出十幾條后需24小時(shí)內(nèi)使用。

5 超出有效期的試劑不能使用。

6 如果鋁袋出現(xiàn)破損或密封不嚴(yán)時(shí)，請(qǐng)不要使用該試劑。

7 請(qǐng)不要重復(fù)使用已經(jīng)出結(jié)果過(guò)的試劑。

8 取樣時(shí)要充分清洗雙手。