蒸汽滅菌柜工藝特性

預(yù)先選擇與按定客戶需求定制的程序 . 該設(shè)備工藝是由自動(dòng)化部門遵循生產(chǎn)該產(chǎn)品所依照當(dāng)前規(guī)范/ 標(biāo)準(zhǔn)開發(fā)的。真空/壓力檢漏測試、BowieDick測試、He-lix 測試 、過濾器滅菌和完整性測試 、 干物與多孔負(fù)載程序、密封容器內(nèi)液體處理程序、預(yù)灌封注射器內(nèi)液體處理項(xiàng) 目、高敏性產(chǎn)品（過濾器） 程序、膠塞程序、遵照BSL3&BSL4消毒周期程序. 蒸汽注入腔內(nèi)是通過PID 控制閥門控制并不斷通過排水管排空冷凝水，從而保證在整個(gè)滅菌階段熱分布均勻。（溫度的偏差為± 0.4 °C)

蒸汽滅菌柜GMP構(gòu)造

圓形、方形或矩形的雙層壁腔，采用316L或316Ti不銹鋼

漣漪式焊接夾套由304或316或316Ti不銹鋼組成

管道全部由304或316不銹鋼組成

和產(chǎn)品接觸的表面,機(jī)械拋光至低于1微米

腔門配有自動(dòng)垂直或水平滑動(dòng)門

腔體門采用充氣式密封圈(采用壓縮空氣）

部件和儀器全部由316L/316Ti/304不銹鋼或FDA批準(zhǔn)的彈性體(21 CFRpart177)制造

腔室、門、管道、部件和儀表采用*的材料進(jìn)行隔熱

實(shí)現(xiàn)區(qū)域分離的生物密封框架 (BSL 3 and BSL 4) 由304或316L/316Ti不銹鋼制造

連接VHP隔離器的生物密封法蘭

符合人體工學(xué)手動(dòng)或自動(dòng)進(jìn)料

常規(guī)- 垂直或側(cè)滑門類型