產(chǎn)品概述：

制藥廠生產(chǎn)潔凈區(qū)消毒是藥品生產(chǎn)質(zhì)量保證的一個(gè)重要生產(chǎn)環(huán)節(jié)，為了保證產(chǎn)品質(zhì)量免受生產(chǎn)過(guò)程中微生物污染必須每天每批時(shí)刻進(jìn)行消毒。盡管如此，但是環(huán)境空間的微生物是比較難控制的?？此坪?jiǎn)單的消毒過(guò)程，要達(dá)到相關(guān)消毒要求，選擇合適的消毒方式尤為重要。空間消毒比較普通使用的是甲醛熏蒸，甲醛的殺菌能力不容質(zhì)疑,但隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展越來(lái)越不被認(rèn)證專家認(rèn)可，而且甲醛是一級(jí)致癌物質(zhì)。

溫州維科生物實(shí)驗(yàn)設(shè)備有限公司生產(chǎn)的新型霧化*滅菌器系統(tǒng)正是制藥企業(yè)所要想找到的具有強(qiáng)的殺菌能力和很低的腐蝕性，易驗(yàn)證的空間滅菌設(shè)備。新型霧化*滅菌器使用較低濃度的高純度*，以干霧狀態(tài)形式進(jìn)行滅菌，干霧*懸浮與空氣中，從而*殺滅空氣中的微生物。

工作原理

2010版《藥品GMP指南》無(wú)菌藥品第418~419頁(yè)，對(duì)此滅菌原理有詳細(xì)介紹，已無(wú)甲醛熏蒸內(nèi)容。

通過(guò)向需要滅菌的區(qū)域擴(kuò)散干霧來(lái)完成噴霧過(guò)程。當(dāng)液滴的平均直徑小于10微米時(shí)，噴出的霧可以被稱作是“干”的；小的液滴會(huì)從墻面上彈開(kāi)并且不會(huì)破裂附著，使表面潮濕。而所有條件的建立都是為了滿足*以氣化的形式有效的移動(dòng)到的區(qū)域，這種形式的特性決定了它們可以移動(dòng)到平時(shí)難以達(dá)到的區(qū)域。

新型霧化*滅菌器就是利用適當(dāng)體積的*霧化將環(huán)境表面潤(rùn)濕，霧化液滴的大小控制為7-30μm，液滴細(xì)小和氣體顆粒類似和表面充分接觸，在空氣中通過(guò)布朗運(yùn)動(dòng)彌散，使其在規(guī)定時(shí)間保持其濃度，達(dá)到空間環(huán)境的消毒和滅菌的效果。

干霧有如下的性質(zhì)：

1. 干霧滴不會(huì)沉降并且進(jìn)行無(wú)規(guī)則運(yùn)動(dòng)（布朗運(yùn)動(dòng)原理）；

2. 干霧滴不會(huì)聚合在一起產(chǎn)生大的液滴；

3. 干霧滴在表面接觸后會(huì)彈開(kāi)，而不會(huì)破裂從而濕潤(rùn)表面。

因此干霧氣體的這些性質(zhì)使得難以達(dá)到的地方也有很好的空間和表面接觸效果。

產(chǎn)品優(yōu)點(diǎn)：

（1）可以控制滅菌劑以干霧的形式噴出，干霧顆粒大小控制在精準(zhǔn)*的水平，減少凝結(jié)液體的危險(xiǎn)，確保對(duì)比較復(fù)雜并且難達(dá)到的地方的滲透和消毒效果；

（2）能有效達(dá)到潔凈區(qū)的所有區(qū)域；

（3）外部結(jié)構(gòu)堅(jiān)固，維護(hù)簡(jiǎn)單，工作無(wú)需電源；

（4）主要部件由316L不銹鋼構(gòu)成，可高溫消毒；

（5）單臺(tái)機(jī)器可適用于20-1000m³空間的消毒；

（6）整個(gè)消毒過(guò)程2-6個(gè)小時(shí)，相比甲醛熏蒸，停產(chǎn)時(shí)間大大縮短；

（7）整個(gè)消毒過(guò)程沒(méi)有噪音或超聲波的污染。

（8）*溶液基于虹吸原理輸送，不需要提供液體壓力，快速流動(dòng)的壓縮空氣就可以抽吸液體。

新型霧化*滅菌系統(tǒng)滅菌效果可驗(yàn)證：

*符合美國(guó)藥典（URS）中的規(guī)定，采用枯草芽孢桿菌作為挑戰(zhàn)性試驗(yàn)菌，能達(dá)到10³-10⁶的殺滅率，即下降3-6個(gè)對(duì)數(shù)單位，可以證明該系統(tǒng)在空間滅菌凈化過(guò)程中對(duì)各種微生物的殺滅能力。

技術(shù)特征

1.型號(hào)說(shuō)明

ZW-公司代號(hào)     HWP-產(chǎn)品型號(hào)

2. 性能參數(shù)

噴霧粒徑：平均7.5μm

噴霧量：2.5L/h

氣體消耗量：45L/min

儲(chǔ)液罐容量：20L

適用液體：30%*溶液

氣源要求：≥5bar   0.22μm  除菌過(guò)濾壓縮空氣或氮?dú)?/span>

滅菌體積：20-1000立方米（每噴嘴有效250立方米）

材質(zhì)：316L

滅 殺 率：對(duì)嗜熱脂肪芽孢的滅殺能力為10⁶

 3. 尺寸

·外形尺寸：580mm×432mm×1970mm（長(zhǎng)×寬×高）

技術(shù)優(yōu)點(diǎn)：

(1).干霧滅菌系統(tǒng)取代甲醛滅菌，殺菌能力強(qiáng)勁，對(duì)枯草芽孢桿菌滅菌效果能達(dá)到6個(gè)對(duì)數(shù)級(jí)；

(2).大空間滅菌，單臺(tái)滅菌體積20~1000m³（取決于房間結(jié)構(gòu)）；

(3).殘留物zui少，*zui終分解產(chǎn)物為水蒸氣與氧氣，沒(méi)有毒副產(chǎn)品，是一種環(huán)保型滅菌技術(shù)，且不需要清洗；

(4).快速的滅菌循環(huán)過(guò)程，縮短停產(chǎn)時(shí)間，運(yùn)行成本低，也容易驗(yàn)證；

(5).*具有很好的物料兼容性；

(6).有廣譜殺菌作用，用于真菌、細(xì)菌、病毒和芽孢的消毒。

(7).生物降解為水、氧氣，不會(huì)產(chǎn)生任何有害殘留。因此設(shè)備和環(huán)境不會(huì)腐蝕。