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硬艙體無(wú)菌隔離器(單艙)
無(wú)菌檢驗(yàn)隔離器集成的汽化*滅菌器(VHP)殺滅艙內(nèi)初始污染菌后,艙體正壓維持艙內(nèi)無(wú)菌狀態(tài),創(chuàng)造一個(gè)無(wú)菌環(huán)境,可進(jìn)行無(wú)菌檢查實(shí)驗(yàn)。
硬艙體無(wú)菌隔離器(單艙)
性能特點(diǎn)
1、智能化控制系統(tǒng),具有自動(dòng)運(yùn)行,手動(dòng)運(yùn)行模式,拓展端口,和管理程序,功能*;
2、艙體內(nèi)部溫度,相對(duì)濕度,壓力和*氣體濃度(選配了濃度探頭)等參數(shù)可實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)監(jiān)控,支持實(shí)時(shí)打印,存儲(chǔ)等功能;
3、具有目前國(guó)際上無(wú)菌檢驗(yàn)隔離器的所有功能,*USP/EP/CHP法規(guī)要求;
4、滅菌系統(tǒng)采用維科二流體導(dǎo)管加藥技術(shù),能有效的保證設(shè)備運(yùn)行穩(wěn)定性和使用壽命;
5、可以選配工業(yè)平板電腦,直線泵頭集菌儀,*濃度探頭,手持式*濃度檢測(cè)儀,視頻攝像系統(tǒng),掃碼系統(tǒng),數(shù)據(jù)管理系統(tǒng),在線懸浮粒子,在線浮游菌等。
技術(shù)參數(shù)
金屬材料:304不銹鋼、316L不銹鋼
非金屬材料:聚氯乙烯、硅膠
電源:AC220V±22V
頻率:50Hz±1Hz
功率:≤2500W
觸摸屏:西門子觸摸屏/12英寸平板電腦
控制:西門子PLC
艙內(nèi)壓力調(diào)節(jié)范圍:-80-80Pa
濕度分辨率:0.1%
溫度分辨率:0.1℃
壓力分辨率:0.1Pa
艙內(nèi)凈化級(jí)別要求:靜態(tài)(根據(jù)需求確定)
泄漏率:≤0.5%vol/h
噪聲:≤75dB(A)
高效過(guò)濾器:H14級(jí)
照度:≥300LX
隔離器氣流模型:紊流/層流
VHP滅菌循環(huán)時(shí)間:傳遞窗≤50分鐘,操作艙≤2.5小時(shí)
應(yīng)用領(lǐng)域
1、適用于制藥企業(yè)的無(wú)菌室、微生物限度檢測(cè)室或陽(yáng)性室。
2、適用于藥檢系統(tǒng)的無(wú)菌室、微生物限度檢測(cè)室或陽(yáng)性室。
3、適用于醫(yī)療器械企業(yè)的無(wú)菌室、微生物限度檢測(cè)室或陽(yáng)性室。
4、適用于醫(yī)院制劑室。
5、適用于高毒性、高致敏性藥品的微生物檢測(cè)。
6、適用于生物制品的微生物檢測(cè)等。
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