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沃諾拉贊中間體3001 103418-03-7

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  • 公司名稱廣州仁恒醫(yī)藥科技有限公司
  • 品       牌
  • 型       號
  • 所  在  地廣州市
  • 廠商性質(zhì)生產(chǎn)廠家
  • 更新時間2018/5/15 15:57:35
  • 訪問次數(shù)1080
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    廣州仁恒醫(yī)藥科技有限公司專業(yè)從事醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)、原料藥及對照品銷售、進口制劑引進以及醫(yī)藥資料翻譯等服務,我們的使命是“提升臨床有效的高質(zhì)量醫(yī)藥產(chǎn)品的臨床可及性”。仁恒*致力于化學藥品的研制與開發(fā),重點領域是 CNS(中樞神經(jīng)系統(tǒng))、DM(糖尿?。?、呼吸系統(tǒng)、眼科。仁恒具有豐富的合作經(jīng)驗,合作項目包括藥品、醫(yī)療器材、健康食品等。
    仁恒嚴格遵守藥品研發(fā)科學規(guī)律,擁有完整的風險評估體系,理解 CFDA 與 CDE的審查原則,并結合 ICH 的相關指導規(guī)范,提高產(chǎn)品研發(fā)及注冊成功率。仁恒重視知識產(chǎn)權,保密客戶信息與項目信息。

 

醫(yī)藥制劑,醫(yī)藥原料藥,中間體,技術轉(zhuǎn)讓
2014年2月28日武田制藥向日本勞動衛(wèi)生福利部(MHLW)提交了vonoprazan(TAK-438)的新藥申請(NDA),此次新藥申請的提交是基于III期臨床試驗的良好數(shù)據(jù)。武田制藥在日本已開展了數(shù)個III期臨床試驗,旨在調(diào)查TAK-438用于糜爛性食管炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、幽門螺桿菌*適應證的療效。在臨床試驗中,相比目前當?shù)赖馁|(zhì)子泵抑制劑(PPIs),由于沃諾拉贊(TAK-438)不存
沃諾拉贊中間體3001 103418-03-7 產(chǎn)品信息

中文名稱:沃諾拉贊中間體3001
中文同義詞:4-(2-氟苯基)-1H-吡咯-3-甲腈
英文名稱:4-(2-FLUOROPHENYL)-1H-PYRROLE-3-CARBONITRILE
英文同義詞:4-(2-FLUOROPHENYL)-1H-PYRROLE-3-CARBONITRILE
CAS 號:103418-03-7
分子式:C11H7FN2
分子量:186.1850832
EINECS號:
相關類別:醫(yī)藥中間體
性  狀:
純  度:98%
規(guī)  格:1g,10g,100g
備  注:醫(yī)藥中間體,用于合成TAK-438的原材料
富馬酸沃諾拉贊(TAK-438, Vonoprazan fumarate)是武田制藥與大冢制藥合作推出的一種新型口服的抗胃酸藥物。
【注冊分類】化藥3.1類
【適應癥】用于糜爛性食管炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍的治療。
2014年2月28日武田制藥向日本勞動衛(wèi)生福利部(MHLW)提交了vonoprazan(TAK-438)的新藥申請(NDA),此次新藥申請的提交是基于III期臨床試驗的良好數(shù)據(jù)。武田制藥在日本已開展了數(shù)個III期臨床試驗,旨在調(diào)查TAK-438用于糜爛性食管炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、幽門螺桿菌*適應證的療效。在臨床試驗中,相比目前當?shù)赖馁|(zhì)子泵抑制劑(PPIs),由于沃諾拉贊(TAK-438)不存在 CYP2C19 代謝,所以在臨床試驗中表現(xiàn)出較好的療效:治療胃潰瘍 / 十二指腸潰瘍、反流性食管炎、*幽門螺桿等療效均優(yōu)于蘭索拉唑,同時具有良好的耐受性和安全性。
2014年12月26日富馬酸沃諾拉贊(TAK-438, Vonoprazan fumarate)在日本獲批上市(商品名為 Takecab),用于酸相關疾病的治療。與傳統(tǒng)的不可逆質(zhì)子泵抑制劑(如奧美拉唑、埃索美拉唑等)相比,富馬酸沃諾拉贊(Takecab)具有以下優(yōu)點:
①起效迅速,第1天給藥就會達到zui大的抑酸效果;
②口服給藥,不受胃酸破壞影響,毋需做成腸溶給藥形式;
③對夜間酸突破現(xiàn)象有一定的改善做用。
沃諾拉贊無疑是一款吸金的抗胃酸藥物,然而,由于 P-CAB 類藥物曾有企業(yè)研發(fā)失敗以及市場上 PPIs 的激烈競爭,也有人不看好這款藥物。即使這樣,國內(nèi)企業(yè)仍然在*時間搶仿申報了沃諾拉贊。
這是我國又一個原研企業(yè)獲批不久后即申報的 3.1 類藥物,從原研藥物*上市到國內(nèi)仿制申報,前后不超過半年時間,可見,除了 3.1 類新藥的申報熱潮,越來越快地搶仿申報也成為了另一熱門趨勢。

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