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產(chǎn)品簡介
制藥用不銹鋼層疊過濾器產(chǎn)品參數(shù)
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制藥用不銹鋼層疊過濾器，嚴格遵循 GMP 規(guī)范設(shè)計，316L 不銹鋼鏡面拋光，適配藥液脫碳、大輸液澄清、針劑除菌過濾，全密封無菌設(shè)計、易清洗驗證，是制藥行業(yè)精密過濾優(yōu)選設(shè)備。
制藥用不銹鋼層疊過濾器詳細信息
一、產(chǎn)品概述制藥用不銹鋼層疊過濾器嚴格遵循 GMP 規(guī)范設(shè)計，整機采用 316L 不銹鋼精制，內(nèi)外鏡面拋光、粗糙度 Ra≤0.8μm，無衛(wèi)生死角、無殘留、無細菌滋生。密封件選用耐高溫氟橡膠，可承受 120℃蒸汽滅菌，適配無菌工況。多層疊加模塊化設(shè)計，全密封耐壓結(jié)構(gòu)，杜絕泄漏，適配藥液澄清、脫碳、除菌、無菌過濾，可通過清洗、滅菌、完整性驗證，是制藥行業(yè)無菌精密過濾核心設(shè)備。
二、適用范圍
原料藥：合成液、結(jié)晶液澄清脫碳，去除催化劑殘渣、色素雜質(zhì)
大輸液：注射液、沖洗液精密過濾，去除微粒、熱源、微生物
針劑：小針劑、滴眼液除菌過濾，配套 0.22μm 濾膜
生物制品：發(fā)酵液、酶制劑澄清，保護活性成分
脫色工藝：活性炭脫碳過濾，去除炭粉、微量雜質(zhì)
三、工作原理制藥用不銹鋼層疊過濾器由多層 316L 濾板疊加，中間放置制藥級濾膜 / 濾紙，中心拉桿均勻鎖緊形成無菌密閉濾室。藥液在低壓泵壓下緩慢進入，經(jīng)多層介質(zhì)分級過濾：粗濾去除大顆粒、精濾去除微粒、除菌級濾膜截留微生物；澄清無菌藥液從底部排出，完成無菌過濾。過濾結(jié)束后，泄壓松板、更換濾材、滅菌腔體，符合無菌流程。
四、核心優(yōu)勢
GMP 合規(guī)：鏡面拋光、可清洗滅菌驗證
分級精密：澄清 - 脫碳 - 除菌一步到位
無菌適配：耐高溫滅菌、杜絕二次污染
密封可靠：均勻鎖緊、層間嚴密無泄漏
維護易驗證：拆裝清洗快速，潔凈區(qū)適用
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