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產品簡介
中藥口服液的現(xiàn)實問題:
中藥制劑生產過程中,對各環(huán)節(jié)的要求都比較高,相對于中藥注射劑來說,中藥口服液相對較低一些,保證口服液中各有效成分的含量的同時,保證口服液的澄明度,無雜質形成的沉淀析出物;所有中藥口服液一般為提取液濃縮之后,進行醇沉水沉,稀配過濾灌封,由于藥液中往往是多味復方藥材,且為了改善口感,加有較高的糖份,所以藥液粘度較大,藥液中總固性物含量高,一般采用傳統(tǒng)的鈦棒過濾或者折疊式濾芯過濾之后就進行灌封滅菌,滅菌后會有可見的固性懸浮物析出,造成產品嚴重失光,大大降低了口服液的品質。 醇沉加上冷凍靜置,可以使絕大多數(shù)醇不溶雜質析出,過濾去除,但是由于傳統(tǒng)過濾方式精度不高,過濾不*,細小懸浮雜質以及可溶性的雜質透過過濾層,在滅菌后絮集析出。
中藥口服液傳統(tǒng)生產工藝:
提取液→板框/鈦棒過濾→單效/雙效濃縮→醇沉→水沉→精密過濾→灌封→滅菌→成品
傳統(tǒng)生產工藝的劣勢:
(1)生產周期長;
(2)過濾耗材消耗大;
(3)久置容易反渾,出現(xiàn)二次沉淀;
(4)過濾精度低,操作復雜,勞動強度大。
成都眾質過濾技術有限公司相關技術人員服務于制藥企業(yè)多年,憑借多年在過濾行業(yè)的經驗,運用*的膜分離技術,結合自身的專業(yè)關鍵技術,針對不同復方口服制劑,選擇不同的物料分離膜元件,在不同操作參數(shù)控制下,使口服液保證了含量指標的轉移,同時解決了澄清過濾難題,口服液灌封滅菌,長時間放置等條件下,仍然澄清透亮,燈檢無可見異物,色澤好。 膜分離技術,結合物料藥液特性,根據(jù)分子量大小、分子結構、藥液溫度、藥液濃度、藥液pH值、藥液粘度等,選擇不同孔徑的分離膜,選擇不同的操作參數(shù),以針對不同產品,達到同樣的過濾分離效果。以膜的選擇性篩分原理,截留大分子雜質,使中藥有效成分透過,以提高產品質量。
膜法中藥口服液生產工藝:
提取液→板框/鈦棒過濾→單效/雙效濃縮→醇沉→水沉→膜過濾→灌封→滅菌→成品
膜分離在中藥口服液生產過程中表現(xiàn)的特點:
(1)過濾精度高,提高產品質量,透過液澄清透亮;
(2)系統(tǒng)可根據(jù)企業(yè)產量,車間空間等進行設計和制造;
(3)根據(jù)不同產品特性及技術要求,我們總能找到相匹配的工藝及分離技術;
(4)膜過濾方式為錯流過濾,針對高濃度藥液過濾的污堵現(xiàn)象,可以很好的解決;
(5)膜系統(tǒng)自控程度高,便于操作、清洗維護等;
(6)膜原件使用壽命長,運行穩(wěn)定。
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移動站:中藥口服液膜過濾除雜設備
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