在制藥,醫(yī)療行業(yè)“GMP”管理中,對藥品及與藥品接觸的器具進行滅苗、消除熱源的要求將越來越高。
本公司積累了*設計、制造各種電熱滅菌箱的經(jīng)驗,吸收消化了國外同類產(chǎn)品的優(yōu)點,并結(jié)合我國國情,精心設計、開發(fā)了GMl00系列熱滅菌(除熱源)柜(裝置)。該裝置符合FDA,GMP及US聯(lián)邦標準209E的要求,為國內(nèi)制藥行業(yè)GMP改造.FDA論證提供下可信的幫助
原理及特點
以電能為熱源(干熱),可*在250溫度下滅菌,為消除熱源提供了可靠的保證。
工作溫度由程序設計或(根據(jù)要求)采用PLC電腦控制,對內(nèi)部兩點溫度目動記錄。
進出風口裝有高效空氣過濾器,防止了外界對內(nèi)部的污染。
內(nèi)部循環(huán)熱風經(jīng)高溫高效空氣過濾器過濾,保證了進入有效空間的熱風達到100級潔凈要求。
位于二個不同潔凈區(qū)的雙扇門受電氣或PLC電腦控制,保證下各潔凈區(qū)之間的隔離,防止了由于錯誤操作而引起的不符合GMP要求的事故發(fā)生。
本裝置的設計符合我國98版GMP規(guī)范。全部材料采用進口不銹鋼制作,氬弧焊接。內(nèi)部*、無銳角。外璧表面鈍化成亞光,內(nèi)壁表面精密拋光。
裝置上留有GMP驗證接口。
江蘇省范群干燥設備廠和范群制藥化工機械有限公司,是中國干燥設備制造業(yè)開創(chuàng)人范炳喜先生在江蘇省常州市創(chuàng)辦的股份制企業(yè), 工廠擁有一批三十年來一直從事干燥、制藥、化工、食品設備研究 開發(fā)、設計制造的工程技術(shù)人員和技術(shù)工人、科研機構(gòu),為國家承 擔了大量的科研項目。產(chǎn)品全國各地,遠銷美國、日本及東南 亞各國,深收國內(nèi)外用戶歡迎,市場信譽*,也是中國干燥設備 專業(yè)制造廠中規(guī)模較大,品種Z多,質(zhì)量較好的企業(yè)。我們熱忱歡迎國內(nèi)外新老朋友來廠考察、指導、垂教!
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