隔離系統(tǒng)(RABS)

KuRa Restricted Access Barrier System限制隔離系統(tǒng)可以提供接近

于隔離器的無菌質(zhì)量水平，KuRaRABS提供設(shè)計(jì)、建造、調(diào)試和維護(hù)全套

服務(wù)，包含所有的二級(jí)制藥生產(chǎn)工藝，包括壓片、沖片和除塵

RABS在關(guān)鍵工藝區(qū)域通過空氣動(dòng)力疲敝來提供保護(hù)，并且采用手動(dòng)式操

作生物凈化

目前廣泛使用的RABS類型有：

·被動(dòng)式RABS：使用潔凈室通風(fēng)系統(tǒng)作為清潔空氣來源

·主動(dòng)式RABS：內(nèi)置風(fēng)扇的強(qiáng)通風(fēng)通過HEPA過濾器提供清潔空氣

·開放式RABS：當(dāng)空氣通過受保護(hù)的區(qū)域時(shí)候，空氣進(jìn)入潔凈室，無需

附加排氣過濾

·封閉式RABS：當(dāng)空氣通過關(guān)鍵區(qū)域時(shí)候，空氣先被過濾然后進(jìn)入或者

通過RABS供氣過濾器進(jìn)行空氣循環(huán)

產(chǎn)品特點(diǎn)

? 將人員與無菌環(huán)境隔離

? 限制人員接觸無菌物品

? 比普通隔離器更易于實(shí)現(xiàn)并且為操作者進(jìn)入提供了更多的靈活方式

? 允許操作員開放一些干預(yù)，達(dá)到理想的高級(jí)無菌工藝

? 初始投入成本較低

? 技術(shù)參數(shù)