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  • 帕立骨化醇+注射液+軟膠囊技術(shù)轉(zhuǎn)讓
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2017/11/8 3:45:24

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帕立骨化醇+注射液+軟膠囊技術(shù)轉(zhuǎn)讓

帕立骨化醇+注射液+軟膠囊技術(shù)轉(zhuǎn)讓詳細(xì)信息

1. 項(xiàng)目名稱
帕立骨化醇+注射液+軟膠囊
英文名:Paricalcito 
商品名:Zemplar 、Rocaltrol
2. 注冊(cè)類別
原料藥:3類;注射液:6類;軟膠囊:3
3. 適應(yīng)癥
目前帕立骨化醇注射劑是范圍內(nèi)zui廣泛使用的活性維生素D治療注射劑,擁有美國(guó)約77%的第五階段慢性腎臟疾病治療市場(chǎng)。而帕立骨化醇膠囊也正迅速被應(yīng)用,并有 4%的二級(jí)甲狀旁腺功能亢進(jìn)聯(lián)合慢性腎病患者正在使用帕立骨化醇膠囊進(jìn)行治療。
4. 規(guī)格
注射液:2ml:10μg1ml:5μg;膠囊:(1)1μg、(2)2μg、(3)4μg
5.藥理作用
通過(guò)選擇性激活維生素D的反應(yīng)途徑,抑制甲狀旁腺素(PTH)的合成和釋放,從而降低PTH水平。其抑制血PTH的療效與均等劑量的骨化三醇同樣有效。在安慰劑對(duì)照的研究中,本藥誘導(dǎo)高鈣血癥和高磷血癥的傾向降低。 

6市場(chǎng)前景
該品是人體內(nèi)維生素D3zui重要的代謝活性物。由瑞士羅氏公司開發(fā)后,19788月通過(guò)FDA批準(zhǔn),以商品名”Rocaltrol”上市。
骨化三醇銷售額及*
年份 銷售額(單位:億元) 增長(zhǎng)率 *
2011 2.21 28.5% 89.20%
2010 1.72 22.9% 90.60%
2009 1.4 5.3% 90.10%
2008 1.33 88.50%

信息來(lái)源:樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)庫(kù)
骨化三醇近四年來(lái)銷售額一直在億元以上,并且呈現(xiàn)穩(wěn)定快速的增長(zhǎng),*也一直在90%左右。市場(chǎng)前景很好。
國(guó)內(nèi)骨化三醇制劑零售價(jià)格
小劑型 規(guī)格 單位 零售價(jià) 生產(chǎn)企業(yè) GMP標(biāo)準(zhǔn) 執(zhí)行日期 文件依據(jù)
骨化三醇 注射劑 1mcg/ml 42.3000 HOSPIRA S.P.A 20110901 發(fā)改價(jià)格[2011]1670號(hào) 
骨化三醇 注射劑 1mcg/ml 42.3000 國(guó)產(chǎn) 20110901 發(fā)改價(jià)格[2011]1670號(hào) 
骨化三醇 普通膠囊 0.25ugX10 68.8000 上海羅氏制藥有限公司 20110901 發(fā)改價(jià)格[2011]1670號(hào) 
信息來(lái)源:醫(yī)藥價(jià)格查詢網(wǎng)
從預(yù)測(cè)的銷售來(lái)看,帕立骨化醇的市場(chǎng)前景被看好,同類藥品在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的價(jià)格優(yōu)勢(shì)比較明顯,且穩(wěn)步占有*,帕立骨化醇進(jìn)入市場(chǎng)爭(zhēng)奪*有一定難度,但從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看,市場(chǎng)潛力還是很大的。

關(guān)鍵詞:原料藥

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