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帕立骨化醇+注射液+軟膠囊技術(shù)轉(zhuǎn)讓

參考價(jià)面議
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱(chēng)石家莊凱瑞德醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司
  • 品       牌
  • 型       號(hào)
  • 所  在  地北京市
  • 廠商性質(zhì)其他
  • 更新時(shí)間2017/11/8 3:45:24
  • 訪問(wèn)次數(shù)4210
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北京凱瑞科德藥物技術(shù)研究有限公司的核心團(tuán)隊(duì),多年從事藥品研究與注冊(cè),同時(shí)又是Z早倡導(dǎo)注冊(cè)技術(shù)化的公司之一,有一大批專(zhuān)業(yè)從事歐美藥品注冊(cè)技術(shù)研究的專(zhuān)家,具有明顯的注冊(cè)技術(shù)優(yōu)勢(shì)?;趯?duì)國(guó)內(nèi)注冊(cè)要求的熟悉及對(duì)注冊(cè)要求的熟練把握,相關(guān)部門(mén)可以高效的完成實(shí)驗(yàn)工作,編纂申報(bào)資料;速度、準(zhǔn)確度、及完整性能夠得到很好地保證。凱瑞科德是首倡藥品研發(fā)平臺(tái)的公司。以藥品研發(fā)及注冊(cè),進(jìn)行三類(lèi)藥品及六類(lèi)藥品的注冊(cè)研究及申報(bào),美國(guó)仿制藥(ANDA),包括歐洲申報(bào),已經(jīng)取得了不菲的成績(jī)。
凱瑞科德依靠雄厚的知識(shí)儲(chǔ)備和*的科技平臺(tái)支持,可以迅速為客戶完成仿制藥的開(kāi)發(fā)和申報(bào)(中國(guó)3、6 類(lèi),美國(guó)ANDA,歐洲Generics),愿意與廣大醫(yī)藥企業(yè)攜手申報(bào)更多造福于患者的藥品。

藥品注冊(cè),認(rèn)證,技術(shù)轉(zhuǎn)讓
帕立骨化醇+注射液+軟膠囊技術(shù)轉(zhuǎn)讓
帕立骨化醇+注射液+軟膠囊技術(shù)轉(zhuǎn)讓 產(chǎn)品信息

1. 項(xiàng)目名稱(chēng)
帕立骨化醇+注射液+軟膠囊
英文名:Paricalcito 
商品名:Zemplar 、Rocaltrol
2. 注冊(cè)類(lèi)別
原料藥:3類(lèi);注射液:6類(lèi);軟膠囊:3類(lèi)
3. 適應(yīng)癥
目前帕立骨化醇注射劑是范圍內(nèi)zui廣泛使用的活性維生素D治療注射劑,擁有美國(guó)約77%的第五階段慢性腎臟疾病治療市場(chǎng)。而帕立骨化醇膠囊也正迅速被應(yīng)用,并有 4%的二級(jí)甲狀旁腺功能亢進(jìn)聯(lián)合慢性腎病患者正在使用帕立骨化醇膠囊進(jìn)行治療。
4. 規(guī)格
注射液:2ml:10μg;1ml:5μg;膠囊:(1)1μg、(2)2μg、(3)4μg
5.藥理作用
通過(guò)選擇性激活維生素D的反應(yīng)途徑,抑制甲狀旁腺素(PTH)的合成和釋放,從而降低PTH水平。其抑制血PTH的療效與均等劑量的骨化三醇同樣有效。在安慰劑對(duì)照的研究中,本藥誘導(dǎo)高鈣血癥和高磷血癥的傾向降低。 

6市場(chǎng)前景
該品是人體內(nèi)維生素D3zui重要的代謝活性物。由瑞士羅氏公司開(kāi)發(fā)后,19788月通過(guò)FDA批準(zhǔn),以商品名”Rocaltrol”上市。
骨化三醇銷(xiāo)售額及*
年份 銷(xiāo)售額(單位:億元) 增長(zhǎng)率 *
2011 2.21 28.5% 89.20%
2010 1.72 22.9% 90.60%
2009 1.4 5.3% 90.10%
2008 1.33 88.50%

信息來(lái)源:樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)庫(kù)
骨化三醇近四年來(lái)銷(xiāo)售額一直在億元以上,并且呈現(xiàn)穩(wěn)定快速的增長(zhǎng),*也一直在90%左右。市場(chǎng)前景很好。
國(guó)內(nèi)骨化三醇制劑零售價(jià)格
稱(chēng) 小劑型 規(guī)格 單位 零售價(jià) 生產(chǎn)企業(yè) GMP標(biāo)準(zhǔn) 執(zhí)行日期 文件依據(jù)
骨化三醇 注射劑 1mcg/ml 42.3000 HOSPIRA S.P.A 20110901 發(fā)改價(jià)格[2011]1670號(hào) 
骨化三醇 注射劑 1mcg/ml 42.3000 國(guó)產(chǎn) 20110901 發(fā)改價(jià)格[2011]1670號(hào) 
骨化三醇 普通膠囊 0.25ugX10 68.8000 上海羅氏制藥有限公司 20110901 發(fā)改價(jià)格[2011]1670號(hào) 
信息來(lái)源:醫(yī)藥價(jià)格查詢網(wǎng)
從預(yù)測(cè)的銷(xiāo)售來(lái)看,帕立骨化醇的市場(chǎng)前景被看好,同類(lèi)藥品在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的價(jià)格優(yōu)勢(shì)比較明顯,且穩(wěn)步占有*,帕立骨化醇進(jìn)入市場(chǎng)爭(zhēng)奪*有一定難度,但從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看,市場(chǎng)潛力還是很大的。

關(guān)鍵詞:原料藥
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