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雷奈酸鍶原料及顆粒劑技術(shù)轉(zhuǎn)讓

參考價(jià)面議
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱(chēng)石家莊凱瑞德醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司
  • 品       牌
  • 型       號(hào)
  • 所  在  地北京市
  • 廠(chǎng)商性質(zhì)其他
  • 更新時(shí)間2017/10/5 20:54:27
  • 訪(fǎng)問(wèn)次數(shù)2809
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北京凱瑞科德藥物技術(shù)研究有限公司的核心團(tuán)隊(duì),多年從事藥品研究與注冊(cè),同時(shí)又是Z早倡導(dǎo)注冊(cè)技術(shù)化的公司之一,有一大批專(zhuān)業(yè)從事歐美藥品注冊(cè)技術(shù)研究的專(zhuān)家,具有明顯的注冊(cè)技術(shù)優(yōu)勢(shì)?;趯?duì)國(guó)內(nèi)注冊(cè)要求的熟悉及對(duì)注冊(cè)要求的熟練把握,相關(guān)部門(mén)可以高效的完成實(shí)驗(yàn)工作,編纂申報(bào)資料;速度、準(zhǔn)確度、及完整性能夠得到很好地保證。凱瑞科德是首倡藥品研發(fā)平臺(tái)的公司。以藥品研發(fā)及注冊(cè),進(jìn)行三類(lèi)藥品及六類(lèi)藥品的注冊(cè)研究及申報(bào),美國(guó)仿制藥(ANDA),包括歐洲申報(bào),已經(jīng)取得了不菲的成績(jī)。
凱瑞科德依靠雄厚的知識(shí)儲(chǔ)備和*的科技平臺(tái)支持,可以迅速為客戶(hù)完成仿制藥的開(kāi)發(fā)和申報(bào)(中國(guó)3、6 類(lèi),美國(guó)ANDA,歐洲Generics),愿意與廣大醫(yī)藥企業(yè)攜手申報(bào)更多造福于患者的藥品。

藥品注冊(cè),認(rèn)證,技術(shù)轉(zhuǎn)讓
雷奈酸鍶原料及顆粒劑技術(shù)轉(zhuǎn)讓
雷奈酸鍶原料及顆粒劑技術(shù)轉(zhuǎn)讓 產(chǎn)品信息

1. 項(xiàng)目名稱(chēng)
雷奈酸鍶+顆粒 
英文名:strontium ranelate
化學(xué)名稱(chēng):5-[(羧甲基)氨基]-2-羧基-4-氰基-3-噻吩乙酸二鍶
商品名:Proos 

2. 注冊(cè)類(lèi)別
原料藥:3類(lèi);顆粒:3類(lèi)

3. 適應(yīng)癥
主要用于治療和預(yù)防絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松,顯著降低椎骨骨折及髖骨骨折發(fā)生的危險(xiǎn)。

4. 規(guī)格
口服混懸顆粒, 2g/

5藥理作用 
雷尼酸鍶具有抑制骨吸收,促進(jìn)骨形成的雙重藥理作用。一方面在成骨細(xì)胞富集的細(xì)胞中,雷奈酸鍶能增大膠原蛋白與非膠原蛋白的合成,通過(guò)增強(qiáng)前成骨細(xì)胞的增殖而促進(jìn)成骨細(xì)胞介導(dǎo)的骨形成。另一方面,通過(guò)降低破骨細(xì)胞分化和再吸收活性,減少骨吸收,從而使得骨更新重新達(dá)到平衡,有利于骨形成。
雷奈酸鍶主要通過(guò)鍶原子,發(fā)揮其藥理作用,鍶是一種與鈣同族的堿土金屬元素,在元素周期表中位于鈣的下方。其吸收、分布、排泄與鈣相似??诜?/span>2g以后。鍶的生物利用度為27%。大劑量的鍶能使骨礦代謝發(fā)生異常,低劑量的鍶能增強(qiáng)前成骨細(xì)胞復(fù)制,增加成骨細(xì)胞的數(shù)量,刺激骨形成;同時(shí)還能降低破骨細(xì)胞的活性,減少破骨細(xì)胞的數(shù)量,降低骨吸收的速率。在動(dòng)物和人體內(nèi)研究也得到的結(jié)果相吻合。

6.市場(chǎng)前景
骨質(zhì)疏松在*居常見(jiàn)病第六位,WHO視骨質(zhì)疏松癥為心血管疾病之后,第二大致死的健康護(hù)理問(wèn)題。隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和生活水平的提高,和老齡化社會(huì)的到來(lái),骨質(zhì)疏松的患病率逐年增加。目前*約 2億人患有骨質(zhì)疏松癥。我國(guó)老年人骨質(zhì)疏松的患病率女性為90%,男性為61%,全國(guó)共有約7000萬(wàn)患者,其中1500萬(wàn)患者發(fā)生過(guò)骨質(zhì)疏松性骨折,占我國(guó)60歲以上人口的15%左右。骨質(zhì)疏松患者一旦發(fā)生骨折,往往難以愈合,家庭護(hù)理負(fù)擔(dān)較重。骨質(zhì)疏松發(fā)病率大幅度增加將成為我國(guó)21世紀(jì)重要的社會(huì)健康問(wèn)題。
本品目標(biāo)市場(chǎng)巨大,作用機(jī)理*,具有抑制骨吸收和促進(jìn)骨生長(zhǎng)的雙重作用,耐受性良好,無(wú)特殊的不良反應(yīng)。國(guó)外對(duì)本品的評(píng)價(jià)較高,曾獲三個(gè)大獎(jiǎng)。開(kāi)發(fā)雷奈酸鍶必將帶來(lái)可觀(guān)的經(jīng)濟(jì)效益。

關(guān)鍵詞:原料藥
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