1. 項(xiàng)目名稱
苯磺貝他斯汀
英文名：Bepotastine Besilate
商品名：坦亮 TALION
2. 注冊(cè)類別
原料藥：3類，片劑：6類
3. 適應(yīng)癥
過(guò)敏性、蕁麻疹、皮膚疾病引起的瘙癢（濕疹•皮炎、癢疹、皮膚瘙癢癥）、神經(jīng)性耳眠。
4. 規(guī)格
10mg
5.藥理作用
苯磺貝他斯汀對(duì)組胺H1受體具有選擇性的抑制作用，對(duì)5-HT2、α1、α2無(wú)親和性，能夠抑制過(guò)敏性炎癥時(shí)嗜酸性粒細(xì)胞向炎癥部位的浸潤(rùn)，抑制活化嗜酸性粒細(xì)胞IL-5的生成。
藥效學(xué)試驗(yàn)顯示：本品能抑制組胺導(dǎo)致的皮膚反應(yīng)；體外試驗(yàn)可抑制組胺引起的豚鼠離體平滑肌的收縮，抑制I性過(guò)敏反應(yīng)模型的被動(dòng)皮內(nèi)過(guò)敏反應(yīng)（PCA），抑制試驗(yàn)性過(guò)敏性 模型的鼻腔抵抗上升和抗原誘發(fā)的鼻粘膜血管滲透性亢進(jìn)，抑制血小板激活因子及抗原引起的嗜酸性粒細(xì)胞浸潤(rùn)，抑制抗原誘發(fā)的末梢血中嗜酸性粒細(xì)胞的增多。
6. 原料藥工藝路線及研究情況
*種方法：
第二種方法：
北京凱瑞科德藥物技術(shù)研究有限公司的核心團(tuán)隊(duì)，多年從事藥品研究與注冊(cè)，同時(shí)又是Z早倡導(dǎo)注冊(cè)技術(shù)化的公司之一，有一大批專業(yè)從事歐美藥品注冊(cè)技術(shù)研究的專家，具有明顯的注冊(cè)技術(shù)優(yōu)勢(shì)?；趯?duì)國(guó)內(nèi)注冊(cè)要求的熟悉及對(duì)注冊(cè)要求的熟練把握，相關(guān)部門可以高效的完成實(shí)驗(yàn)工作，編纂申報(bào)資料；速度、準(zhǔn)確度、及完整性能夠得到很好地保證。凱瑞科德是首倡藥品研發(fā)平臺(tái)的公司。以藥品研發(fā)及注冊(cè)，進(jìn)行三類藥品及六類藥品的注冊(cè)研究及申報(bào)，美國(guó)仿制藥（ＡＮＤＡ），包括歐洲申報(bào)，已經(jīng)取得了不菲的成績(jī)。
凱瑞科德依靠雄厚的知識(shí)儲(chǔ)備和*的科技平臺(tái)支持，可以迅速為客戶完成仿制藥的開發(fā)和申報(bào)（中國(guó)3、6 類，美國(guó)ANDA，歐洲Generics），愿意與廣大醫(yī)藥企業(yè)攜手申報(bào)更多造福于患者的藥品。
藥品注冊(cè)，認(rèn)證，技術(shù)轉(zhuǎn)讓
苯磺貝他斯汀原料及片劑技術(shù)轉(zhuǎn)讓 產(chǎn)品信息
關(guān)鍵詞：原料藥
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