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概述

剝離力試驗(yàn)儀（又稱電子剝離試驗(yàn)機(jī)、剝離強(qiáng)度測(cè)試儀），是一種基于180°剝離力學(xué)測(cè)試原理，專用于測(cè)定膠粘帶、復(fù)合膜、醫(yī)用貼劑、無菌醫(yī)療器械包裝及藥品包裝材料等各類膠粘制品與軟包裝材料剝離強(qiáng)度、離型力及拉伸性能的精密檢測(cè)設(shè)備。

在制藥及醫(yī)療行業(yè)，該設(shè)備是確保醫(yī)用膠帶粘貼效果、醫(yī)療器械包裝密封完整性以及藥品包裝復(fù)合膜層間結(jié)合強(qiáng)度的核心檢測(cè)工具。醫(yī)用膠帶的剝離強(qiáng)度直接關(guān)系到產(chǎn)品在臨床應(yīng)用中的固定效果與患者使用體驗(yàn)；醫(yī)療器械包裝的密封強(qiáng)度則直接影響產(chǎn)品在運(yùn)輸及儲(chǔ)存過程中的無菌屏障有效性；藥品包裝復(fù)合膜的層間剝離強(qiáng)度則是評(píng)價(jià)復(fù)合工藝質(zhì)量、確保藥品包裝阻隔性能的關(guān)鍵指標(biāo)。該設(shè)備嚴(yán)格遵守GB/T 2792-2014《膠粘帶剝離強(qiáng)度的試驗(yàn)方法》、YY/T 0148-2006《醫(yī)用膠帶 通用要求》、GB 8808-1988《軟質(zhì)復(fù)合塑料材料剝離試驗(yàn)方法》、YY/T 0681.2-2010《無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第2部分：軟性屏障材料的密封強(qiáng)度》（修改采用ASTM F88-2006）及YBB00102003-2015《剝離強(qiáng)度測(cè)定法》等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，廣泛用于醫(yī)用膠帶及醫(yī)用敷貼生產(chǎn)、無菌醫(yī)療器械包裝制造、藥品包裝材料加工、質(zhì)檢院所、食藥檢、海關(guān)、科研機(jī)構(gòu)及大學(xué)院校等，是材料研發(fā)、過程質(zhì)量控制及產(chǎn)品合規(guī)性驗(yàn)證的核心檢測(cè)設(shè)備。

適用樣品

剝離力試驗(yàn)儀主要適用于以下領(lǐng)域的樣品檢測(cè)：

醫(yī)用膠粘制品：適用于醫(yī)用膠帶、醫(yī)用敷貼、創(chuàng)可貼、輸液貼及經(jīng)皮給藥貼劑等產(chǎn)品的180°剝離強(qiáng)度測(cè)定。醫(yī)用膠帶包括氧化鋅橡皮膏、彈性膠帶、粘貼繃帶等各類與體表或創(chuàng)面接觸的產(chǎn)品。依據(jù)YY/T 0148-2006《醫(yī)用膠帶 通用要求》標(biāo)準(zhǔn)，粘貼膠帶每1cm寬度所需的平均力應(yīng)不小于1.0N。

無菌醫(yī)療器械包裝：適用于無菌醫(yī)療器械包裝（如紙塑袋、特衛(wèi)強(qiáng)蓋材包裝、組合袋包裝、服藥袋等）的密封強(qiáng)度測(cè)試。依據(jù)YY/T 0681.2-2010《無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第2部分：軟性屏障材料的密封強(qiáng)度》標(biāo)準(zhǔn)（修改采用ASTM F88-2006），本試驗(yàn)可以對(duì)軟性材料與剛性材料間的密封進(jìn)行測(cè)試，測(cè)量密封試樣所需的分離力，并能識(shí)別試樣破壞的類型，如膠黏劑內(nèi)聚破壞、界面破壞或材料破壞等。密封強(qiáng)度不僅用于評(píng)價(jià)剝離力和包裝完整性，還能測(cè)量包裝過程形成穩(wěn)定密封的能力。

藥品包裝材料：適用于藥用鋁塑復(fù)合膜、藥用復(fù)合袋、藥用PVC硬片、泡罩包裝等藥品包裝材料的熱封強(qiáng)度及層間剝離強(qiáng)度檢測(cè)。依據(jù)YBB00102003-2015《剝離強(qiáng)度測(cè)定法》，可對(duì)藥用復(fù)合膜、袋內(nèi)層與次內(nèi)層剝離強(qiáng)度進(jìn)行準(zhǔn)確測(cè)試，適用于聚酯/鋁/聚乙烯藥用復(fù)合膜PE層與Al層、雙向拉伸聚丙烯/真空鍍鋁流延聚丙烯藥品包裝用復(fù)合膜BOPP層與VMCPP層等多種復(fù)合結(jié)構(gòu)的剝離強(qiáng)度測(cè)定，符合國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)要求。

膠粘帶與離型材料：適用于各類壓敏膠粘帶（單面/雙面）、不干膠標(biāo)簽、保護(hù)膜、離型紙及離型膜等產(chǎn)品的剝離強(qiáng)度及離型力測(cè)試。依據(jù)GB/T 2792-2014《膠粘帶剝離強(qiáng)度的試驗(yàn)方法》，適用于膠粘帶與不銹鋼板180°剝離強(qiáng)度的測(cè)定，也適用于與其他材料如PVC、ABS、PE等的剝離檢測(cè)。

軟質(zhì)復(fù)合塑料：適用于塑料復(fù)合在塑料或其他基材（如鋁箔、紙、織物等）上的各種軟質(zhì)復(fù)合塑料材料剝離力的測(cè)定。依據(jù)GB 8808-1988《軟質(zhì)復(fù)合塑料材料剝離試驗(yàn)方法》，將規(guī)定寬度的試樣在一定的速度下進(jìn)行T型剝離，測(cè)定復(fù)合層與基材的平均剝離力。

測(cè)試原理

剝離力試驗(yàn)儀基于單軸拉伸測(cè)試原理進(jìn)行設(shè)計(jì)。測(cè)試時(shí)，將試樣裝夾于上下夾具之間（或左右兩個(gè)夾頭之間），電機(jī)通過減速機(jī)及絲杠傳動(dòng)系統(tǒng)驅(qū)動(dòng)動(dòng)夾頭以設(shè)定的恒定速度做相對(duì)運(yùn)動(dòng)，對(duì)試樣施加軸向拉伸力。當(dāng)試樣受力后，力值作用于力值傳感器，完成機(jī)電轉(zhuǎn)換。通過位于動(dòng)夾頭上的高精度力值傳感器和機(jī)器內(nèi)置的位移傳感器，采集試驗(yàn)過程中的力值變化和位移變化，從而計(jì)算出材料剝離強(qiáng)度與拉伸性能等相關(guān)指標(biāo)。

180°剝離強(qiáng)度測(cè)試原理：用180°剝離方法施加應(yīng)力，使膠粘帶對(duì)被粘材料粘接處產(chǎn)生特定的破裂速率所需的力。將試樣按規(guī)定寬度裁切后粘貼于標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)板（通常為不銹鋼板）上，經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)壓輥在規(guī)定速度下滾壓后，將試樣自由端向上折180°夾持于上夾具中，試驗(yàn)板固定于下夾具中，以設(shè)定速度向上拉伸，使試樣與試驗(yàn)板分離。剝離強(qiáng)度以試樣單位寬度所受的平均剝離力表示，單位為N/cm或N/25mm。

T型剝離測(cè)試原理：將規(guī)定寬度的試樣在一定的速度下進(jìn)行T型剝離，測(cè)定復(fù)合層與基材的平均剝離力。測(cè)試時(shí)，將試樣剝開部分的兩端分別夾在試驗(yàn)機(jī)的上下夾具上，使試樣剝開部分的縱軸與上下夾具中心連線重合，未剝開部分與拉伸方向呈T型，記錄試樣剝離過程中的力值曲線。

密封強(qiáng)度測(cè)試原理：對(duì)于軟性屏障材料的密封強(qiáng)度測(cè)量，將熱封后的試樣兩端分別夾持于上下夾具中，以設(shè)定速度進(jìn)行剝離，測(cè)量密封區(qū)域分離所需的最大力值。試驗(yàn)過程中可識(shí)別試樣破壞的類型，包括膠黏劑內(nèi)聚破壞、界面破壞及材料破壞等。

測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)

剝離力試驗(yàn)儀的設(shè)計(jì)、制造和使用嚴(yán)格遵循以下國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)：

中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)（GB）

• GB/T 2792-2014《膠粘帶剝離強(qiáng)度的試驗(yàn)方法》 ：規(guī)定了膠粘帶與被粘物180°剝離強(qiáng)度的測(cè)定方法，適用于單、雙面壓敏膠粘帶與不銹鋼板180°剝離強(qiáng)度的測(cè)定，也適用于與其他材料如PVC、ABS、PE等的剝離檢測(cè)。試驗(yàn)原理是用180°剝離方法施加應(yīng)力，使壓敏膠粘帶對(duì)被粘材料粘接處產(chǎn)生特定的破裂速率所需的力。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的試驗(yàn)速度為300mm/min（即5mm/s），試樣寬度為24mm（允許公差±0.5mm），試樣長(zhǎng)度約為300mm。試驗(yàn)前需將膠粘帶樣品在23±1℃、50±5%RH的標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境條件下進(jìn)行狀態(tài)調(diào)節(jié)24h。剝離強(qiáng)度在規(guī)定的剝離條件下，使膠接試樣分離時(shí)單位寬度所能承受的載荷，用kN/m表示。

• GB 8808-1988《軟質(zhì)復(fù)合塑料材料剝離試驗(yàn)方法》 ：規(guī)定了塑料復(fù)合在塑料或其他基材（如鋁箔、紙、織物等）上的各種軟質(zhì)復(fù)合塑料材料剝離力的測(cè)定。原理為將規(guī)定寬度的試樣在一定的速度下進(jìn)行T型剝離，測(cè)定復(fù)合層與基材的平均剝離力。復(fù)合薄膜采用A法（寬度15.0±0.1mm，長(zhǎng)度200mm），編織復(fù)合材料等采用B法。核心檢測(cè)項(xiàng)目包括單位寬度剝離力的最大值與平均值、剝離過程中的破壞類型分析。

• GB/T 17200-2008《橡膠塑料拉力、壓力和彎曲試驗(yàn)機(jī)（恒速驅(qū)動(dòng)）技術(shù)規(guī)范》 ：規(guī)定了在恒定的驅(qū)動(dòng)速度下工作的適用于橡膠、塑料和粘接材料試驗(yàn)用的拉伸試驗(yàn)系統(tǒng)的技術(shù)要求。將設(shè)備按測(cè)力精度分為0.5級(jí)、1級(jí)、2級(jí)、3級(jí)等不同等級(jí)，剝離試驗(yàn)機(jī)的測(cè)力精度通常達(dá)到讀數(shù)的±0.5%（0.5級(jí)）。

• GB/T 2790-1995《膠粘劑180°剝離強(qiáng)度試驗(yàn)方法 撓性材料對(duì)剛性材料》 ：適用于撓性材料與剛性材料粘接的180°剝離強(qiáng)度測(cè)定。

• GB/T 2791-1995《膠粘劑T剝離強(qiáng)度試驗(yàn)方法 撓性材料對(duì)撓性材料》 ：適用于撓性材料與撓性材料粘接的T型剝離強(qiáng)度測(cè)定。

• GB/T 4850-2002《壓敏膠粘帶低速解卷強(qiáng)度的測(cè)定》 ：適用于壓敏膠粘帶低速解卷強(qiáng)度的測(cè)定。

• QB/T 2358-1998《塑料薄膜包裝袋熱合強(qiáng)度試驗(yàn)方法》 ：規(guī)定了塑料薄膜包裝袋熱合強(qiáng)度的測(cè)定方法。

醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（YY/T）

• YY/T 0148-2006《醫(yī)用膠帶 通用要求》 ：醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，由濟(jì)南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心歸口，適用于各類與體表或創(chuàng)面接觸的醫(yī)用膠帶（包括粘貼敷料）的通用要求。標(biāo)準(zhǔn)第5.2.2條明確規(guī)定：按附錄B中第B.3章試驗(yàn)時(shí)，粘貼膠帶每1cm寬度所需的平均力應(yīng)不小于1.0N。試驗(yàn)前應(yīng)將粘貼膠帶卷或粘貼膠帶片進(jìn)行狀態(tài)調(diào)節(jié)24h，剝離速度為270～330mm/min。用滾子向試樣粘貼部分施加壓力，以約60cm/min的速度沿試樣長(zhǎng)度方向滾壓四次，在標(biāo)準(zhǔn)大氣壓下停放10min后進(jìn)行測(cè)試。

• YY/T 0681.2-2010《無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第2部分：軟性屏障材料的密封強(qiáng)度》 ：醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，于2010年12月27日發(fā)布，2012年6月1日正式實(shí)施，由全國(guó)醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口，山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心起草。該標(biāo)準(zhǔn)修改采用ASTM F88-2006，包括了軟性屏障材料密封強(qiáng)度的測(cè)量。本試驗(yàn)可以對(duì)軟性材料與剛性材料間的密封進(jìn)行試驗(yàn)，符合本試驗(yàn)方法的密封樣品可來自于任何渠道，可以在實(shí)驗(yàn)室形成，也可以來自于商品。本試驗(yàn)方法可測(cè)量密封試樣所需的分離力，還能識(shí)別試樣破壞的類型。

藥包材標(biāo)準(zhǔn)（YBB）

• YBB00102003-2015《剝離強(qiáng)度測(cè)定法》 ：國(guó)家藥品包裝容器（材料）標(biāo)準(zhǔn)，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布，適用于藥品包裝用復(fù)合膜、袋內(nèi)層與次內(nèi)層剝離強(qiáng)度的測(cè)定。依據(jù)該標(biāo)準(zhǔn)，可對(duì)聚酯/鋁/聚乙烯藥用復(fù)合膜、袋的PE層與Al層剝離強(qiáng)度、雙向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯藥品包裝用復(fù)合膜、袋的BOPP層和LDPE層剝離強(qiáng)度、聚酯/低密度聚乙烯藥品包裝用復(fù)合膜、袋的PET層與LDPE層剝離強(qiáng)度等多種復(fù)合結(jié)構(gòu)進(jìn)行準(zhǔn)確測(cè)試。

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

• ASTM F88/F88M《軟性屏障材料密封強(qiáng)度的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法》 ：國(guó)際通用的密封強(qiáng)度測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)，涵蓋了柔性屏障材料中密封強(qiáng)度的測(cè)量。試驗(yàn)可在柔性材料和另一種柔性材料、剛性材料或半剛性材料之間的密封件上進(jìn)行，測(cè)量分離包含密封件的材料試條所需的力。

• ASTM D3330/D3330M《壓敏膠帶剝離附著力的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法》 ：美國(guó)材料與試驗(yàn)協(xié)會(huì)制定的國(guó)際通用標(biāo)準(zhǔn)，涵蓋了評(píng)估單面膠帶、雙面膠帶以及粘性轉(zhuǎn)移膠帶粘附性的各種方法，試驗(yàn)方法A用于測(cè)量單面膠帶以180°角剝離時(shí)的粘附力。

• ASTM E4《試驗(yàn)機(jī)力值校準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程》 ：規(guī)定了試驗(yàn)機(jī)力值校準(zhǔn)的通用方法。

• ASTM D882《塑料薄板抗拉特性的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法》 ：規(guī)定了塑料薄板拉伸性能的測(cè)定方法。

• ISO 29862:2007《粘膠帶 抗剝離粘附性能的測(cè)定》 ：國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，GB/T 2792-2014修改采用該標(biāo)準(zhǔn)。

儀器特征

剝離力試驗(yàn)儀普遍具備以下技術(shù)特征：

高精度測(cè)控系統(tǒng)：采用PLC控制系統(tǒng)或微電腦控制，配合精密滾珠絲杠傳動(dòng)系統(tǒng)，確保測(cè)試的穩(wěn)定性和高精度。力值測(cè)試范圍0～10N（其他量程可選30N、50N、100N、200N等），精度達(dá)0.5% F.S.，力值分辨率0.01N，位移精度0.001mm，行程300mm。試驗(yàn)速度在1～500mm/min范圍內(nèi)無級(jí)調(diào)速，可任意設(shè)定。設(shè)備符合GB/T 17200-2008標(biāo)準(zhǔn)要求，測(cè)力精度通常達(dá)到讀數(shù)的±0.5%（0.5級(jí)）。

智能化操作平臺(tái)：配備7英寸HMI人機(jī)界面觸摸屏，菜單顯示，操作直觀、簡(jiǎn)便。多個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目集成于一體，可完成剝離、離型力、拉伸強(qiáng)度、形變等多種力學(xué)性能測(cè)試。實(shí)時(shí)顯示試驗(yàn)過程中的測(cè)試數(shù)據(jù)、測(cè)試結(jié)果以及力-位移曲線。支持中英文雙語(yǔ)界面。

精密傳動(dòng)機(jī)構(gòu)：采用臥式結(jié)構(gòu)或立式結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，精密絲杠傳動(dòng)系統(tǒng)拖動(dòng)負(fù)載夾頭，有效提高了位移精度。整機(jī)由拖動(dòng)電機(jī)、主機(jī)殼、微電腦控制器、微型打印機(jī)等組成。設(shè)有標(biāo)準(zhǔn)USB接口或RS232接口，方便連接電腦，可配合專業(yè)軟件實(shí)現(xiàn)試驗(yàn)曲線實(shí)時(shí)顯示與數(shù)據(jù)深度分析，支持成組統(tǒng)計(jì)分析、曲線疊加對(duì)比等高級(jí)功能。

專用測(cè)試工裝：配備180°剝離試驗(yàn)工裝，可選配90°剝離試驗(yàn)工裝、T型剝離夾具及浮輥剝離夾具。配置標(biāo)準(zhǔn)壓輥（直徑約84mm、寬度約45mm，包覆橡膠硬度為邵氏A 80°±5°，質(zhì)量為2000g±50g）及標(biāo)準(zhǔn)不銹鋼試驗(yàn)板（125mm×50mm×1.1mm，06Cr19Ni10材質(zhì)）。設(shè)有安全保護(hù)罩，為操作人員提供有效的安全防護(hù)。

安全保護(hù)機(jī)制：配置限位保護(hù)及自動(dòng)保護(hù)功能，系統(tǒng)自帶過載保護(hù)、緊急斷電保護(hù)，保證了操作及運(yùn)行安全。支持其他個(gè)性化測(cè)試定制，滿足客戶特殊測(cè)試需求。

數(shù)據(jù)輸出功能：配備微型靜音打印機(jī)，方便打印測(cè)試數(shù)據(jù)。支持N、kgf、lbf等多種單位自由選擇切換，試驗(yàn)結(jié)束后可自動(dòng)打印單位數(shù)據(jù)?？蛇x配計(jì)算機(jī)軟件，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)深度分析。

技術(shù)規(guī)格

使用方法

剝離力試驗(yàn)儀的使用應(yīng)遵循標(biāo)準(zhǔn)化操作流程。以下以醫(yī)用膠帶180°剝離測(cè)試和無菌醫(yī)療器械包裝密封強(qiáng)度測(cè)試為例進(jìn)行說明：

1. 試樣制備與狀態(tài)調(diào)節(jié)

醫(yī)用膠帶180°剝離測(cè)試（YY/T 0148-2006）：試驗(yàn)前將粘貼膠帶卷或粘貼膠帶片在溫度23±2℃、相對(duì)濕度50±5%的標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境條件下進(jìn)行狀態(tài)調(diào)節(jié)24h。對(duì)于條狀試樣，試驗(yàn)前將膠帶卷以約30cm/s的速度展開，裁取約400mm長(zhǎng)的試片后立即試驗(yàn)。如果供試材料寬度不足25mm，則用整個(gè)寬度；如果供試材料寬度大于25mm，則在25mm的試樣寬度上進(jìn)行。用丙酮擦拭不銹鋼板表面4次，晾置10min。在制備試樣前，先撕去外面3～5層的膠粘帶，再把膠粘帶與清洗后的不銹鋼試驗(yàn)板粘接，使試樣的兩邊平行于鋼板的兩個(gè)長(zhǎng)邊。用壓輥在自重下以約300mm/min的速度在試樣上來回滾壓三次（試樣與試驗(yàn)板粘合處不允許有氣泡存在）。試樣制備后應(yīng)在試驗(yàn)環(huán)境下停放10min后進(jìn)行試驗(yàn)。

無菌醫(yī)療器械包裝密封強(qiáng)度測(cè)試（YY/T 0681.2/ASTM F88）：推薦采用15mm寬試樣，其他也有25mm與1英寸（25.4mm）的要求，長(zhǎng)度建議超過150mm。密封樣品可來自于任何渠道，可以在實(shí)驗(yàn)室形成，也可以來自于商品。

2. 測(cè)試前準(zhǔn)備

檢查儀器水平，確認(rèn)夾具清潔無損傷。開啟電源預(yù)熱，儀器自檢。在觸摸屏上選擇對(duì)應(yīng)的測(cè)試項(xiàng)目（如180°剝離強(qiáng)度測(cè)試、密封強(qiáng)度測(cè)試或T型剝離測(cè)試），設(shè)置測(cè)試速度（GB/T 2792-2014標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定300mm/min，YY/T 0148-2006醫(yī)用膠帶剝離速度為270～330mm/min），輸入樣品信息等參數(shù)。

3. 儀器校準(zhǔn)

使用經(jīng)計(jì)量溯源的標(biāo)準(zhǔn)砝碼對(duì)力值傳感器進(jìn)行多點(diǎn)校準(zhǔn)（通常覆蓋測(cè)量范圍0～10N或0～200N）。將砝碼懸掛于傳感器上，通過儀器校準(zhǔn)程序調(diào)整顯示值，使其與標(biāo)準(zhǔn)砝碼的質(zhì)量值一致。示值誤差應(yīng)在±0.5% F.S.以內(nèi)，儀器符合GB/T 17200的技術(shù)規(guī)范要求。依據(jù)JJG 139-2014《拉力、壓力和萬(wàn)能試驗(yàn)機(jī)檢定規(guī)程》進(jìn)行定期校準(zhǔn)。使用標(biāo)準(zhǔn)量塊對(duì)位移測(cè)量系統(tǒng)進(jìn)行校準(zhǔn)。若長(zhǎng)期未使用或更換傳感器，需按設(shè)備說明書進(jìn)行零點(diǎn)校準(zhǔn)（空載狀態(tài)下點(diǎn)擊校準(zhǔn)按鈕，系統(tǒng)自動(dòng)歸零）。

4. 試樣安裝

180°剝離測(cè)試：將試樣自由端對(duì)折180°，并從試驗(yàn)板上剝開粘合面約25mm。被粘材料（試驗(yàn)板）夾在下夾持器上，試樣自由端夾在上夾持器中。應(yīng)使剝離面與試驗(yàn)機(jī)力線保持一致，確保試樣與拉伸方向垂直，夾持居中，避免偏斜。

密封強(qiáng)度測(cè)試：將密封試樣兩端分別夾持于上下夾具中，確保密封區(qū)域位于夾具之間，夾持居中，避免偏斜。試驗(yàn)機(jī)選擇180°剝離試驗(yàn)功能，設(shè)定試驗(yàn)速度300mm/min（標(biāo)準(zhǔn)允許200～300mm/min）。

T型剝離測(cè)試：將試樣剝開部分的兩端分別夾于上下夾具中，使試樣剝開部分的縱軸與上、下夾具中心連線重合，未剝開部分與拉伸方向呈T型。

5. 執(zhí)行測(cè)試

啟動(dòng)測(cè)試程序，夾具以設(shè)定速度運(yùn)動(dòng)，使試樣分離。儀器實(shí)時(shí)記錄力-位移曲線，有效剝離粘合面長(zhǎng)度約100mm。在記錄曲線中，曲線起始段和終止段不計(jì)入試驗(yàn)結(jié)果，在取值范圍內(nèi)等分讀取不少于10個(gè)測(cè)定值，計(jì)算剝離強(qiáng)度的算術(shù)平均值。

醫(yī)用膠帶檢測(cè)時(shí)，觀測(cè)第一個(gè)25mm長(zhǎng)度處施加的作用力，每30mm觀測(cè)一次作用力，取六次讀數(shù)的平均值。對(duì)另外4個(gè)試樣重復(fù)進(jìn)行試驗(yàn)，計(jì)算5個(gè)試樣的平均值。系統(tǒng)自動(dòng)計(jì)算峰值力值及平均剝離力值。

6. 結(jié)果判定

醫(yī)用膠帶剝離強(qiáng)度（YY/T 0148-2006）：粘貼膠帶每1cm寬度所需的平均力應(yīng)不小于1.0N。

無菌醫(yī)療器械包裝密封強(qiáng)度（YY/T 0681.2）：依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判定，同時(shí)記錄試樣破壞類型（如膠黏劑內(nèi)聚破壞、界面破壞或材料破壞等）。包裝的密封強(qiáng)度應(yīng)滿足其下限要求，但出于便于打開的考慮，經(jīng)常希望對(duì)密封強(qiáng)度給出上限要求，最大密封力是重要信息。

膠粘帶、復(fù)合薄膜及藥品包裝材料的剝離強(qiáng)度：依據(jù)相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判定。

7. 測(cè)試結(jié)束

夾具自動(dòng)回位，取下樣品，清理測(cè)試區(qū)域，打印或保存測(cè)試結(jié)果。

維護(hù)保養(yǎng)

日常清潔：每次測(cè)試后，用軟布清潔夾具、傳感器及測(cè)試臺(tái)面，去除可能殘留的膠粘劑或碎屑。用化學(xué)試劑對(duì)標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)板進(jìn)行清洗等處理時(shí)，必須遠(yuǎn)離設(shè)備，單獨(dú)進(jìn)行該項(xiàng)作業(yè)，避免化學(xué)試劑損壞設(shè)備。避免使用腐蝕性清潔劑。

夾具檢查：定期檢查夾具夾持面有無磨損、變形，確保夾持牢固。清理夾具表面殘留的膠粘劑。每次使用前和使用結(jié)束之后，請(qǐng)務(wù)必對(duì)設(shè)備進(jìn)行清潔。

運(yùn)動(dòng)部件保養(yǎng)：定期檢查傳動(dòng)皮帶或絲杠是否有異響、卡滯。每月對(duì)運(yùn)動(dòng)部件（如滾珠絲杠、導(dǎo)柱）加注少量專用潤(rùn)滑脂，保持清潔并按需添加，避免過量吸附灰塵。定期檢查傳動(dòng)系統(tǒng)的緊固情況，防止部件松動(dòng)影響測(cè)試精度。

傳感器保護(hù)：避免超量程使用，嚴(yán)禁對(duì)力值傳感器施加沖擊載荷，防止傳感器過載損壞。設(shè)備應(yīng)正確接地之后才能使用。

試驗(yàn)板維護(hù)：標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)板在使用過程中如有永*性污染或傷痕時(shí)，應(yīng)及時(shí)更換。試驗(yàn)板表面用粒度為P280的耐水砂紙打磨后，用清洗劑清洗，然后用干凈的脫脂紗布擦干，反復(fù)清洗三次以上，直至板的工作面經(jīng)目視檢查達(dá)到清潔為止。

環(huán)境管理：儀器應(yīng)置于清潔、干燥、無振動(dòng)的環(huán)境中，避免陽(yáng)光直射和溫度劇烈波動(dòng)。建議環(huán)境溫度控制在10～30℃，相對(duì)濕度≤80%。確保機(jī)器放置于穩(wěn)定、水平且遠(yuǎn)離震動(dòng)源的位置。試樣狀態(tài)調(diào)節(jié)及測(cè)試環(huán)境應(yīng)遵循GB/T 2918或相應(yīng)材料標(biāo)準(zhǔn)的要求。

定期校準(zhǔn)：試驗(yàn)機(jī)在正常使用條件下其示值誤差校驗(yàn)一次的有效期為一年。建議每年進(jìn)行一次全面校準(zhǔn)，由具備資質(zhì)的計(jì)量機(jī)構(gòu)執(zhí)行。使用中如對(duì)測(cè)量結(jié)果產(chǎn)生疑問，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行校準(zhǔn)驗(yàn)證。對(duì)于經(jīng)調(diào)修后合格的試驗(yàn)機(jī)，檢定周期不超過6個(gè)月。

校準(zhǔn)方法與周期

1. 校準(zhǔn)方法

力值校準(zhǔn)：使用經(jīng)計(jì)量溯源的標(biāo)準(zhǔn)砝碼，對(duì)力值傳感器進(jìn)行多點(diǎn)校準(zhǔn)（通常覆蓋測(cè)量范圍0～10N或0～200N）。將砝碼懸掛于傳感器上，通過儀器校準(zhǔn)程序調(diào)整顯示值，使其與標(biāo)準(zhǔn)砝碼的質(zhì)量值一致。示值誤差應(yīng)在±0.5% F.S.以內(nèi)，儀器符合GB/T 17200的技術(shù)規(guī)范要求。依據(jù)JJG 139-2014《拉力、壓力和萬(wàn)能試驗(yàn)機(jī)檢定規(guī)程》進(jìn)行定期校準(zhǔn)，確保力值誤差在允許范圍內(nèi)。若長(zhǎng)期未使用或更換傳感器，需按設(shè)備說明書進(jìn)行零點(diǎn)校準(zhǔn)（空載狀態(tài)下點(diǎn)擊校準(zhǔn)按鈕，系統(tǒng)自動(dòng)歸零），確保力值測(cè)量準(zhǔn)確。

速度校準(zhǔn)：使用秒表和位移測(cè)量工具，測(cè)量夾具在一定時(shí)間內(nèi)的實(shí)際移動(dòng)距離，計(jì)算實(shí)際速度，確保其與設(shè)定值誤差在允許范圍內(nèi)。標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)速度為300mm/min（對(duì)應(yīng)5mm/s），最大誤差應(yīng)≤2%。

位移精度校準(zhǔn)：使用標(biāo)準(zhǔn)量塊對(duì)位移測(cè)量系統(tǒng)進(jìn)行校準(zhǔn)。

零點(diǎn)校準(zhǔn)：空載狀態(tài)下運(yùn)行儀器，檢查零點(diǎn)是否穩(wěn)定，確保示值歸零準(zhǔn)確。

2. 校準(zhǔn)周期

• 建議周期為12個(gè)月，由具備資質(zhì)的計(jì)量機(jī)構(gòu)執(zhí)行全面校準(zhǔn)。試驗(yàn)機(jī)在正常使用條件下其示值誤差校驗(yàn)一次的有效期為一年。

• 期間核查：可每月使用標(biāo)準(zhǔn)砝碼進(jìn)行力值快速核查，確保儀器持續(xù)處于正常工作狀態(tài)。

• 特殊情形：儀器經(jīng)過維修、更換傳感器或夾具、搬運(yùn)或?qū)y(cè)試結(jié)果產(chǎn)生疑問時(shí)，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行校準(zhǔn)。對(duì)于經(jīng)調(diào)修后合格的試驗(yàn)機(jī)，檢定周期不超過6個(gè)月。

常見故障與排除方法

故障一：測(cè)試結(jié)果重復(fù)性差。

• 排除：檢查試樣制備是否標(biāo)準(zhǔn)化（粘貼方式、壓輥滾壓次數(shù)、停放時(shí)間等）；確認(rèn)試樣安裝是否每次一致；檢查夾具是否清潔、有無磨損；檢查儀器是否在校準(zhǔn)有效期內(nèi)；確保測(cè)試環(huán)境條件（溫度、濕度）一致。力值示值誤差應(yīng)在測(cè)試值的±1%以內(nèi)。曲線AB、CD部分不計(jì)入試驗(yàn)結(jié)果。

故障二：力值顯示異?；?yàn)榱恪?/p>

• 排除：檢查力值傳感器連接線是否松動(dòng)；確認(rèn)測(cè)試前是否執(zhí)行了清零操作；檢查零點(diǎn)漂移（空載歸零是否穩(wěn)定）；檢查是否超量程使用導(dǎo)致傳感器損壞。可用0.3級(jí)標(biāo)準(zhǔn)測(cè)力儀校準(zhǔn)，用軟件進(jìn)行標(biāo)定，使誤差≤±0.5%。

故障三：夾具運(yùn)動(dòng)卡頓或異響。

• 排除：立即停止使用。檢查傳動(dòng)皮帶或絲杠是否有異響、卡滯；檢查絲桿和導(dǎo)軌是否有異物或缺乏潤(rùn)滑，進(jìn)行清潔和潤(rùn)滑。每月對(duì)運(yùn)動(dòng)部件加注少量專用潤(rùn)滑脂。如問題依舊，可能涉及機(jī)械部件磨損，需聯(lián)系專業(yè)維修。

故障四：剝離過程中試樣打滑。

• 排除：清潔夾具夾持面，去除殘留膠粘劑；檢查夾具彈簧是否松動(dòng)，適當(dāng)調(diào)整夾緊力；確保試樣與夾具接觸面積足夠。最常遇到的是膠帶試樣在剝離時(shí)打滑，多是因?yàn)閵A具表面粘性不足或膠帶與夾具接觸面積過小，通過在夾具表面粘貼防滑膠墊、調(diào)整膠帶夾持長(zhǎng)度可有效解決。

故障五：剝離曲線異常波動(dòng)。

• 排除：檢查試樣是否粘貼均勻，有無氣泡或褶皺；檢查壓輥滾壓次數(shù)是否符合標(biāo)準(zhǔn)；檢查試驗(yàn)速度是否穩(wěn)定。曲線出現(xiàn)鋸齒狀波動(dòng)，若排除設(shè)備故障，可能是傳動(dòng)部件潤(rùn)滑不足或剝離速度不穩(wěn)定，及時(shí)潤(rùn)滑傳動(dòng)部件并校準(zhǔn)速度傳感器后，曲線可恢復(fù)平穩(wěn)。在記錄曲線中，曲線起始段和終止段不計(jì)入試驗(yàn)結(jié)果。

故障六：儀器無法啟動(dòng)或觸摸屏無響應(yīng)。

• 排除：檢查電源連接；檢查電源線接觸是否良好；檢查急停開關(guān)是否處于擰起狀態(tài)；檢查機(jī)器插座上的保險(xiǎn)絲是否燒斷。嘗試重啟儀器。若觸摸屏失靈，可能是內(nèi)部連接問題或屏幕故障，需聯(lián)系廠家技術(shù)支持。

故障七：微型打印機(jī)不工作。

• 排除：檢查打印機(jī)連接線；檢查打印紙是否用盡或卡紙；重啟儀器和打印機(jī)。

重要提示：以上內(nèi)容基于通用技術(shù)規(guī)范和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。在實(shí)際應(yīng)用中，應(yīng)嚴(yán)格遵守YY/T 0148-2006《醫(yī)用膠帶 通用要求》、GB/T 2792-2014《膠粘帶剝離強(qiáng)度的試驗(yàn)方法》、GB 8808-1988《軟質(zhì)復(fù)合塑料材料剝離試驗(yàn)方法》、YY/T 0681.2-2010《無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第2部分：軟性屏障材料的密封強(qiáng)度》、YBB00102003-2015《剝離強(qiáng)度測(cè)定法》及ASTM F88等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的最新版本規(guī)定，并建立相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。剝離試驗(yàn)的試樣制備、粘貼方式、壓輥滾壓次數(shù)及停放時(shí)間是影響測(cè)試結(jié)果的關(guān)鍵因素，應(yīng)嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)要求執(zhí)行。用力值讀數(shù)范圍在滿量程的15%至85%之間的適宜的測(cè)力儀器進(jìn)行測(cè)試，可確保測(cè)量精度。所有測(cè)試儀器需處于有效的校準(zhǔn)狀態(tài)，并由經(jīng)過培訓(xùn)的人員操作。測(cè)試結(jié)果的判定需嚴(yán)格依據(jù)產(chǎn)品對(duì)應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)。