網(wǎng)站首頁(yè)企業(yè)百科產(chǎn)品百科 技術(shù)百科
詞條概述
藥片抗壓力測(cè)試儀是專用于測(cè)定固體口服制劑徑向破碎力的藥物檢測(cè)設(shè)備，通過(guò)量化片劑硬度指標(biāo)，為制藥企業(yè)提供工藝優(yōu)化、質(zhì)量控制和包裝設(shè)計(jì)的關(guān)鍵力學(xué)數(shù)據(jù)。
測(cè)試原理
軸向加載系統(tǒng)
采用伺服電機(jī)驅(qū)動(dòng)（位移精度±1μm）
遵循《中國(guó)藥典》四部通則0921"片劑脆碎度檢查法"
實(shí)時(shí)繪制力-位移曲線（采樣率≥500Hz）
智能分析模塊
自動(dòng)識(shí)別最大破碎力（峰值保持功能）
計(jì)算斷裂能量（曲線積分算法）
技術(shù)參數(shù)
測(cè)視力值 0-500N
分辨率0.01N
速度范圍0-500mm/min無(wú)級(jí)變速
速度精度：±1%
符合標(biāo)準(zhǔn)
藥典標(biāo)準(zhǔn)：《中國(guó)藥典》2020年版四部通則0921
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：USP〈1217〉、EP 2.9.8
行業(yè)規(guī)范：GMP附錄《口服固體制劑》
應(yīng)用領(lǐng)域
研發(fā)階段
不同處方片劑的力學(xué)性能對(duì)比
包衣工藝對(duì)片芯硬度影響評(píng)估
緩釋片結(jié)構(gòu)完整性驗(yàn)證
生產(chǎn)質(zhì)控
壓片機(jī)壓力參數(shù)校準(zhǔn)
包衣片脆碎度臨界值測(cè)定
異形片（三角形、膠囊形）特殊夾具測(cè)試
參考資料
參考資料編輯區(qū)域
相關(guān)產(chǎn)品RElATED PRODUCTS
-
固體藥物壓片硬度測(cè)定儀片劑系指原料藥物或與適宜的輔料制成的圓形或異形的片狀固體制劑。藥典中充分闡明了片劑在生產(chǎn)與貯藏期間應(yīng)符合的規(guī)定，確立了片劑的重量差異、崩解時(shí)限、溶出度或釋放度、含量均勻度等檢查方法。對(duì)保證片劑的質(zhì)量起了很大的作用。 -
藥片抗壓力測(cè)試儀藥品檢測(cè)儀將試樣放置在測(cè)試臺(tái)面上，按壓夾頭在驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)帶動(dòng)下按照規(guī)定的速度接觸試樣，高精度力值傳感器實(shí)時(shí)記錄此力值變化 -
西奧機(jī)電-定制版藥片硬度檢測(cè)儀：將試樣放置在測(cè)試臺(tái)面上，按壓夾頭在驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)帶動(dòng)下按照規(guī)定的速度接觸試樣，高精度力值傳感器實(shí)時(shí)記錄此力值變化。
